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摘要:本发明提供了一种高纯度低杂质的枸橼酸透析粉的制备工艺,所述枸橼酸透析粉由A组分干粉和B组分干粉组成,A组分干粉采用如下方法制备得到:将氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、葡萄糖、羟乙基淀粉、环糊精、肌酸和纯水混合均匀,得到A组分溶液;向A组分溶液中加入由枸橼酸和双乙酸钠组成的复合pH调节剂,以将A组分溶液的pH值调整至6.8~7.5;将调节pH值后的A组分溶液依次进行加热浓缩、蒸发结晶、真空干燥、粉碎、研磨和过筛,得到A组分干粉。本发明通过加入高纯度的枸橼酸可以在一定程度上减轻患者透析前的酸中毒现象,并且增加患者透析前体内的剩余碱和碳酸氢钠水平,有利于降低血液中钙离子的浓度,提高患者血液的透析之后的质量。
主权项:1.一种高纯度低杂质的枸橼酸透析粉的制备工艺,其特征在于,所述枸橼酸透析粉由A组分干粉和B组分干粉组成,所述制备工艺包括制备A组分干粉以及制备B组分干粉;所述A组分干粉采用如下方法制备得到:Ⅰ将氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、葡萄糖、羟乙基淀粉、环糊精、肌酸和纯水混合均匀,得到A组分溶液;Ⅱ向步骤Ⅰ得到的所述A组分溶液中加入由枸橼酸和双乙酸钠组成的复合pH调节剂,以将所述A组分溶液的pH值调整至6.8~7.5;Ⅲ将调节pH值后的A组分溶液依次进行加热浓缩、蒸发结晶、真空干燥、粉碎、研磨和过筛,得到所述A组分干粉;所述B组分干粉采用如下方法制备得到:将碳酸氢钠和氯化钠按照1.5~2:1的质量比进行混合,随后经粉碎、研磨和过筛后得到B组分干粉。
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