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摘要：本发明涉及药物纯化技术领域，提供了一种针对含有差向异构体杂质的右莰醇粗品的纯化方法，包括：将有机溶剂与右莰醇粗品混合后加入缚酸剂，再在‑40～70℃下加入硅烷试剂，保温反应至右莰醇反应完全后淬灭反应，进行纯化以除去未反应的杂质，得到纯化液；将水解试剂与纯化液混合，进行脱硅反应，得到反应液；以及对反应液进行浓缩、重结晶以及固液分离，得到药用高纯度右莰醇；其中，差向异构体杂质包括异莰醇。本发明提供的纯化方法至少达到了提高纯化效果并且降低工艺风险和生产成本的效果；本发明提供的纯化方法制备得到的药用高纯度右莰醇的质量显著高于药典标准，可满足注射液药品的要求，并可作为依达拉奉右莰醇注射用浓溶液的活性成分使用。
主权项：1.一种针对含有差向异构体杂质的右莰醇粗品的纯化方法，其特征在于，包括：将有机溶剂与所述右莰醇粗品混合后加入缚酸剂，再在-40～70℃下加入硅烷试剂，保温反应至右莰醇反应完全后淬灭反应，进行纯化以除去未反应的杂质，得到纯化液；将水解试剂与所述纯化液混合，进行脱硅反应，得到反应液；以及对所述反应液进行浓缩、重结晶以及固液分离，得到药用高纯度右莰醇；其中，所述差向异构体杂质包括异莰醇。
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百度查询： 四川奥邦古得药业有限公司 针对含有差向异构体杂质的右莰醇粗品的纯化方法
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