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申请/专利权人：南京锐志生物医药有限公司
摘要：本发明提供一种佩玛贝特片的制备方法，通过先制备含佩玛贝特比例较高的颗粒物，再将颗粒物粉碎、与直接压片型辅料混合、压片的形式，提高活性成分的含量均匀性、降低片剂杂质水平、优化生产工艺、有效避免工艺变量对产品质量的影响。本发明产品性质稳定，有效性及安全性更有保障。
主权项：1.一种佩玛贝特片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1制备含有佩玛贝特与非纤维素类辅料的颗粒物，干燥，检测物料水分；2将含有佩玛贝特的颗粒粉碎，与直接压片型辅料混合；3加入润滑剂，压片；所述非纤维素类辅料包括蔗糖、淀粉、乳糖、乳糖水合物、甘露醇中的一种或任意两种以上的组合；所述直接压片型辅料包括乳糖、蔗糖、微晶纤维素、甘露醇、磷酸盐、乳糖微晶纤维素复合物、乳糖微晶纤维素淀粉复合物中的一种或任意两种以上的组合。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京锐志生物医药有限公司 一种佩玛贝特片的制备方法
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