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申请/专利权人：广州凯普医学检验所有限公司;广东凯普生物科技股份有限公司
摘要：本发明公开了一种抗菌药物浓度检测试剂盒及其应用。本发明所述抗菌药物浓度检测试剂盒包括样本处理液、免疫磁珠、抗体与DNA寡核苷酸偶联物和qPCR核酸扩增试剂，利用其能同时检测万古霉素、美罗培南、替考拉宁和伏立康唑的浓度，且检测准确度与液相色谱串联质谱定量检测方法相当，检测结果的相对偏倚小于5％。此外，利用所述检测试剂盒检测万古霉素、美罗培南、替考拉宁和伏立康唑时的过程相对简单，可用于替代色谱分析方法，避免因色谱分析方法的样品前处理复杂、所需仪器昂贵等带来的不便，更适合临床检测使用，能够为万古霉素、美罗培南、替考拉宁和伏立康唑的临床合理用药提供参考，有利于个体化用药。
主权项：1.一种抗菌药物浓度检测试剂盒，其特征在于，含有样本处理液、免疫磁珠、抗体与DNA寡核苷酸偶联物和qPCR核酸扩增试剂；其所检测的抗菌药物为万古霉素、美罗培南、替考拉宁和伏立康唑；其中，所述样本处理液包含0.5～5gL的三羟甲基氨基甲烷，0.2～2gL的乙二胺四乙酸二钠，0.1～1gL的尿酸和体积分数为0.2％～2％的聚乙二醇；所述免疫磁珠包含分别偶联有抗万古霉素、美罗培南、替考拉宁、伏立康唑的第一抗体的磁珠；所述磁珠为含纳米Fe2O3或纳米Fe3O4的超顺磁性磁珠；所述抗体与DNA寡核苷酸偶联物包含偶联有抗万古霉素的第二抗体的SEQIDNO.1所示的DNA寡核苷酸序列，偶联有抗美罗培南的第二抗体的SEQIDNO.2所示的DNA寡核苷酸序列，偶联有抗替考拉宁的第二抗体的SEQIDNO.3所示的DNA寡核苷酸序列和偶联有抗伏立康唑的第二抗体的SEQIDNO.4所示的DNA寡核苷酸序列；所述qPCR核酸扩增试剂包含SEQIDNO.5～12所示扩增引物和SEQIDNO.13～16所示探针。
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