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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体提供了一种包括化合物SYN045的药物组合物及其制备方法。本发明通过使用固定配比的甘露醇与玉米淀粉作为填充剂，解决了湿法工艺中存在的活性成分不稳定、易降解、原辅料难以混合均匀，从而导致制剂含量均匀度差等产品质量问题，在实现活性成分有效溶出的同时还有效减少了杂质的产生，从而有效保证了药物的有效性及安全性，同时制剂产品的含量均匀度高，这种组合实现了通过简单混合方式就能满足含量均匀度要求的目的，简化了制备工艺。
主权项：1.一种包括化合物SYN045的药物组合物，其特征在于，包括如下质量百分含量的组分：化合物SYN0450.06％-0.8％，填充剂83％-88％，粘合剂2.7％-3.4％，崩解剂9.0％-11.2％和润滑剂0.9％-1.2％；其中，所述填充剂为甘露醇和玉米淀粉的混合物；所述甘露醇和玉米淀粉的质量比为14:90-125。
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