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申请/专利权人：山东百多安医疗器械股份有限公司

摘要：本发明提供了一种可视化防粘附减阻免伤隧道针及其制备方法和应用。该隧道针利用创新的技术和设计，提高皮下隧道建立的有效性和安全性。粗化处理设计可增强超声显影效果，使操作者更清晰地观察到隧道针的位置和形态；表面微纳肋突结构，采用飞秒激光技术，实现防粘附的同时，减少使用阻力，提高在隧道内的移动效率和隧道建立顺畅度；圆滑钝性结构，自动规避血管，避免误伤，提高操作安全性；尖端为二级梯度结构，增加导管与隧道针间的摩擦力，防止导管滑脱。本发明的装置制备方法简单易行，具有实用性和广泛应用前景。

主权项：1.一种可视化防粘附减阻免伤隧道针，其特征在于，所述隧道针由直线型实心不锈钢一体组成，无其他任何连接件，总长度为50-250mm，分为中部针体和两端结构，中部针体和两端结构均之间以平缓曲面连接过渡，根据隧道针总长度可以划分为若干规格；所述中部针体属于隧道针的主体部分，直径为1.8-2.2mm，长度为30-240mm，形状为圆柱形，其表面为微纳级别的肋突结构；所述肋突结构，由周期性交叉排列的微纳级的类板砖结构和凸点结构组成，以1根类板砖结构和3个凸点结构作为1个周期进行排列组合，类板砖结构和凸点结构上下左右均相互接触、紧密相连，两种结构的整体高度均为30-60μm，可实现防粘附的同时，减少使用阻力；所述类板砖结构由下方的长方体和上方的四锥台堆叠而成，长方体上下底面的长度宽度与四锥台下底面的长度宽度一致，长度均为90-180μm，宽度均为30-60μm，长方体高度与四锥台高度一致，均为15-30μm；所述凸点结构由下方的圆锥台和上方的类半球体堆叠而成，圆锥台的上底面直径与类半球体直径一致，均为15-25μm；所述两端结构属于隧道针的功能结构，表面均为粗糙面，总长度为13-17mm，其最末端均为圆滑钝性结构，可自动规避血管、神经以及其他组织，避免误伤；所述粗糙面的粗糙度为2-50μm；所述圆滑钝性结构为类球体结构，其半径为0.30-1.2mm；根据两端结构特点分为标准型和超声型；所述标准型和超声型区别在于超声型两端结构经过粗化处理，配合外置的超声设备，显影更清晰，可视化更显著；所述粗化处理为共设置5-12道环形凹槽，环形凹槽之间由平缓曲面过渡；所述环形凹槽横切面为半圆，半圆圆心间距离为0.5-0.7mm，半圆半径为0.08-0.12mm；所述标准型又分为Ⅰ型和Ⅱ型，超声型又分为Ⅲ型和Ⅳ型；所述Ⅰ型和Ⅲ型整体结构从左到右划分为尖端、中部针体和钝端，Ⅱ型和Ⅳ型整体结构从左到右划分为尖端、中部针体和尖端；所述尖端为双级梯度结构，双级梯度代表尖端是由一级梯度结构和二级梯度结构组成，其中，一级梯度结构直径小于二级梯度结构，二级梯度结构直径小于中部针体，一级梯度结构直径为0.7-1.1mm，二级梯度结构直径为1.3-1.7mm，每级之间由球体弧面结构过渡；所述球体弧面结构长度为0.5-1.5mm，既能增加导管连接流畅度并增加与导管间的摩擦力、防止导管滑脱，也能促进隧道建立；所述钝端为类球体结构，其半径为1.8-2.2mm；其制备方法包括以下步骤：1制备隧道针基体：选择不锈钢材料，进行粗磨、加热、水淬、回火、放冷、精磨；2表面微纳结构制备：选择隧道针基体，流动纯化水冲洗5min，混合有机溶液超声波清洗15min、纯化水超声波清洗15min；冷常压等离子体处理表面，洁净风吹干；预热，对中部针体进行三维超声氮气射流辅助飞秒激光，完成后立即转移至氮氧气环境中进行高温处理，随后立即二次水淬，然后纯化水超声波清洗；3尖端双级梯度结构和钝端结构制备：预热针体，数控车床切削加工，随后混合有机溶液超声波清洗15min、纯化水超声波清洗15min；4两端结构特殊处理：固定中部针体，对两端结构进行阳极氧化；超声型在阳极氧化基础上进行数控车床切削加工制备环形凹槽；5可视化防粘附减阻免伤隧道针制备：通过精磨工艺制备针头圆滑钝性结构，然后纯化水超声波清洗，即得隧道针。

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