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申请/专利权人:昆药集团股份有限公司
摘要:本发明公开了一种滇乌碱的制备方法、应用与草乌甲素的质量控制方法,包括:1在乌头粗粉中加入酸化的乙醇溶液,室温浸泡,合并提取液,减压浓缩,回收乙醇溶液,得提取浓缩液;2将提取浓缩液静置水沉,水沉液过滤,滤渣用水洗涤,合并滤液;3向滤液中加入碱液,调节pH;用有机溶剂萃取,合并有机相,减压浓缩至干,得萃取浸膏;4将萃取浸膏溶解,加入硅胶拌样,硅胶柱层析加压洗脱,收集仅含滇乌碱的洗脱段,减压浓缩,得到滇乌碱粗品;5将滇乌碱粗品用乙醇加热溶解,降温结晶,抽滤,用乙醇洗涤,即得。本发明制备的滇乌碱纯度高,收率高,可作为杂质对照品用于草乌甲素的质量控制,提高了药品质量和临床用药安全。
主权项:1.一种滇乌碱的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:1粉碎和提取:取乌头块根,粉碎成乌头粗粉;在乌头粗粉中加入酸化的乙醇溶液,室温浸泡,合并提取液,减压浓缩至无醇味,回收乙醇溶液,得提取浓缩液;2水沉:将上述提取浓缩液静置水沉,水沉液过滤,滤渣用水洗涤,合并滤液;3萃取:向上述滤液中加入碱液,调节pH;用有机溶剂萃取,合并有机相,减压浓缩至干,得萃取浸膏;4柱层析分离:将萃取浸膏溶解,加入硅胶拌样,硅胶柱层析加压洗脱,收集仅含滇乌碱的洗脱段,减压浓缩,得到滇乌碱粗品;5精制脱色:将滇乌碱粗品用乙醇加热溶解,后缓慢降温结晶,抽滤,用乙醇洗涤晶体,即得滇乌碱纯品。
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