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申请/专利权人：宝利化(南京)制药有限公司
摘要：本发明公开了一种缓控释药用辅料缓释性能的质量检测方法，通过采集辅药扩散图像拟合构建辅药分布立体模型，并代入缓释性能分析模型进行色度分析，综合分析辅药缓释性能，再通过构建辅药性能影响模型，探究药用辅料的溶出介质和辅药性质对辅药缓释性能的联合作用机制，保证数据影响分析的全面性，提高检测工作效率；通过缓控释药设计模型并基于药物应用实际需求，设计缓控释药的预制药品，再通过药品生产校验模型，对比分析辅药性能影响模型的偏差度，实现药品生产校验并进行模型优化，从而提高预制药品在实际应用过程中的辅药缓释性能精确度，保证缓控释药的药物缓释效果，从而提高药物生产质量。
主权项：1.一种缓控释药用辅料缓释性能的质量检测方法，其特征在于：包括以下步骤：S1，采集辅药扩散图像并构建辅药分布立体模型：通过制作缓控释药的辅料实验药品并将其置于有机溶剂中，从而进行辅药扩散释放检测过程，通过图像采集设备获取N0个辅药扩散图像，并拟合构建辅药分布立体模型；S2，建立缓释性能分析模型：对辅药分布立体模型进行色度分析，评估辅药分布立体模型的静态色度等级和动态扩散程度，进而综合评估辅药缓释性能；S3，建立辅药性能影响模型：设置参数采集周期Tc采集溶出介质参数和辅药性质参数，分析获取溶出介质影响函数以及辅药性质影响函数，进而输出辅药性能综合影响系数，并拟合构建联合作用变化函数；S4，建立缓控释药设计模型：通过药物应用实际需求获取辅药缓释性能指数的需求值和溶出介质参数的需求值，将其代入辅药性能影响模型获取辅药性质参数的需求值，从而获取缓控释药的预制药品；S5，建立药品生产校验模型：将预制药品代入缓释性能分析模型进行扩散分析，获取预制药品的辅药缓释性能指数的检测值，通过预制药品的辅药缓释性能指数的检测值和需求值进行对比，判定辅药性能影响模型的偏差度，从而优化辅药性能影响模型。
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权利要求：
百度查询： 宝利化(南京)制药有限公司 一种缓控释药用辅料缓释性能的质量检测方法
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