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申请/专利权人：石家庄四药有限公司
摘要：本发明涉及药物检测技术领域，具体公开一种吡啶‑3‑磺酰氯中有关物质的检测方法。本发明采用以50％二苯基‑50％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱，采用气相色谱法对吡啶‑3‑磺酰氯中存在的5‑氯吡啶‑3磺酰氯及其含量进行准确检测。该检测方法的专属性强、检测限和定量限低、线性关系良好、回收率高、重复性好、稳定性强、耐用性好，且操作简单快捷，检测成本低，检测结果准确可靠，能够在生产吡啶‑3‑磺酰氯的过程中为其质量的有效控制提供数据支持，为监控以吡啶‑3‑磺酰氯作为富马酸伏诺拉生起始物料的质量稳定性和临床用药安全性提供了保证。
主权项：1.一种吡啶-3-磺酰氯中有关物质的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：供试品溶液的制备：将吡啶-3-磺酰氯样品溶于溶剂中，得供试品溶液；对照品溶液的制备：将吡啶-3-磺酰氯样品和5-氯吡啶-3磺酰氯对照品溶于溶剂中，得对照品溶液；采用气相色谱法对所述对照品溶液和所述供试品溶液进行检测，所述气相色谱法的色谱条件包括：检测器为氢火焰离子化检测器；色谱柱采用以50％二苯基-50％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；升温程序：起始温度为38℃～42℃，维持1.5min～2.5min，以8℃min～12℃min的速率升温至220℃～240℃，维持10min～20min；进样口的温度为140℃～160℃；检测器的温度为240℃～260℃。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 石家庄四药有限公司 一种吡啶-3-磺酰氯中有关物质的检测方法
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