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申请/专利权人：中国人民解放军军事科学院军事医学研究院
摘要：本发明公开了一种同时模拟形态、降解和释放的注射用微球体外释放方法及应用。该方法可以通过模拟组织中的药物释放环境，突破体内外释药特征的差异，揭示药物在生理环境下自微球释放的真实行为。本发明达到了方法简单易行，而且这种同时模拟形态、降解和释放的体外释放方法还具有体系稳定、高通量、高预测性等特点。本发明可以在体外获得等效于在体微球的释药特征，不仅表观释放速率与体内相似，而且微球形貌和聚合物降解机制也与体内相符，可以更好地预测体内释药行为，实现注射用微球制剂在体外的高通量处方工艺筛选，推动注射用微球的产业化研究。
主权项：1.一种注射用微球体外释放方法，包括以下操作：1配制具有生理相关性的释放介质；所述释放介质包括在0.01-0.5M缓冲液中添加胎牛血清和抑菌剂；2将待测试的注射用微球置于所述释放介质中，再放置于恒温振荡水浴装置中，定时取样，进行体外释放度测定；每次于特定时间点取样1mL并补充新鲜释放介质。
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权利要求：
百度查询： 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 一种同时模拟形态、降解和释放的注射用微球体外释放方法及应用
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