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申请/专利权人：北京沃邦医药科技有限公司
摘要：本发明涉及一种阿伐那非杂质G的检测方法，包括以下步骤：1供试品阿伐那非溶液的制备；2对照品阿伐那非杂质G溶液制备；3检测，取供试品阿伐那非溶液和对照品阿伐那非杂质G溶液，注入高效液相色谱仪器,得到色谱图；4根据色谱图，计算供试品阿伐那非中杂质G的含量；其中，高效液相色谱条件为：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂InertsilODS‑SP，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱，检测波长：240nm；流动相：流动相A：以0.02molL甲酸铵溶液用甲酸调节pH值至5.2±0.1，流动相B：乙腈，流速为每分钟1ml；柱温为40℃，进样体积20μl，进行梯度洗脱。
主权项：1.一种阿伐那非杂质G的检测方法，包括以下步骤：1供试品阿伐那非溶液的制备；2对照品阿伐那非杂质G溶液制备；3检测，取供试品阿伐那非溶液和对照品阿伐那非杂质G溶液，注入高效液相色谱仪器,得到色谱图；4根据色谱图，计算供试品阿伐那非中杂质G的含量；高效液相色谱条件为：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂InertsilODS-SP，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱，检测波长：240nm；流动相：流动相A：以0.02molL甲酸铵溶液用甲酸调节pH值至5.2±0.1，流动相B：乙腈，流速为每分钟1ml；柱温为40℃，进样体积20μl，进行梯度洗脱，得到色谱图，其中梯度洗脱程序为： 时间分钟 流动相A％ 流动相B％ 0 65 35 25 65 35 45 10 90 55 10 90 56 65 35 75 65 35。
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