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申请/专利权人：诺和诺德医疗保健公司
摘要：本发明总体上涉及双特异性FVIII模拟抗体在治疗血友病如具有或不具有抑制物的A型血友病中的用途，特别是治疗该疾病的方法，如在此类方法中使用的剂量方案和组合物。
主权项：1.用于治疗具有或不具有抑制物的A型血友病的双特异性抗体，其中所述双特异性抗体包含能够与FIXSEQIDNO:1和或其活化形式FIXa结合的抗FIXa抗体或其抗原结合片段，其包含重链和轻链，以及能够与FXSEQIDNO:2和或其活化形式FXa结合的抗FXa抗体或其抗原结合片段，其包含重链和轻链，其中所述抗FIXa抗体或其抗原结合片段的重链包含分别由SEQIDNO:3、4和5表示的CDR1-3序列，并且所述抗FIXa抗体或其抗原结合片段的轻链包含分别由SEQIDNO:8、9和10表示的CDR1-3序列，并且所述抗FXa抗体或其抗原结合片段的重链包含分别由SEQIDNO:13、14和15表示的CDR1-3序列，并且所述抗FXa抗体或其抗原结合片段的轻链包含分别由SEQIDNO:18、19和20表示的CDR1-3序列，并且其中所述双特异性抗体以包含所述双特异性抗体的组合物皮下施用于人类患者，其中负荷剂量包含-约9mg所述双特异性抗体，向体重为5kg至15kg的患者施用，或者-约24mg所述双特异性抗体，向体重为15kg至45kg的患者施用，或者-约55mg所述双特异性抗体，向体重为45kg或更高的患者施用，其中维持剂量包含-约1.6mg所述双特异性抗体，每周一次向体重为5kg至15kg的患者施用，或者-约4mg所述双特异性抗体，每周一次向体重为15kg至45kg的患者施用，或者-约9mg所述双特异性抗体，每周一次向体重为45kg或更高的患者施用，其中在施用所述负荷剂量后一周施用第一维持剂量；并且其中提供在约2μgmL至约18μgmL，如3至9μgmL范围内，如6.5μgmL的所述双特异性抗体的稳态血浆浓度。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 诺和诺德医疗保健公司 每周一次施用FVIII模拟双特异性抗体的方法
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