买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司

摘要：本发明涉及一种医疗器械，该医疗器械包括轴、一个或多个位置传感器、连接器和询问电路。轴被配置成用于插入患者的身体中。一个或多个位置传感器装配在轴的远侧端部处。连接器被配置成接收配合连接器。询问电路被配置成检测配合连接器是否连接到连接器，并且如果未连接，则询问电路被配置成阻止使用一个或多个位置传感器跟踪远侧端部在身体中的位置。

主权项：1.一种医疗器械，包括：a轴，所述轴具有远侧端部，其中所述轴被配置成插入患者的身体中；b至少一个位置传感器，其中所述至少一个位置传感器位于所述轴的远侧端部处；c第一连接器；d近侧缆线；e第二连接器，其中所述第二连接器被配置为与所述第一连接器连接，其中，所述第二连接器包括电路，所述电路被配置为指示是将所述近侧缆线放置成与所述至少一个位置传感器可操作地通信，还是将所述近侧缆线与所述至少一个位置传感器通信地隔离，其中，所述第二连接器配置为响应于所述第二连接器与所述第一连接器连接并且所述电路指示将所述近侧缆线放置成与所述至少一个位置传感器可操作性通信而将所述近侧缆线放置成与所述至少一个位置传感器可操作地通信，其中，所述第二连接器被配置为响应于所述第二连接器与所述第一连接器连接并且所述电路指示将所述近侧缆线与所述至少一个位置传感器通信地隔离而将所述近侧缆线与所述至少一个位置传感器通信地隔离，其中所述第二连接器与所述第一连接器的断开导致所述近侧缆线与所述至少一个位置传感器通信地隔离；和f处理器，其中当所述第二连接器与所述第一连接器连接时，所述近侧缆线与所述处理器可操作地通信，其中当所述第二连接器与所述第一连接器断开时，所述近侧缆线与所述处理器可操作地通信。

全文数据：用于耳鼻喉ENT工具的位置跟踪启用连接器技术领域本发明整体涉及与侵入式医疗器械有关的方法和装置，并且具体地讲，涉及用于使用侵入式医疗器械启用位置跟踪能力的方法和装置。背景技术某些侵入性手术需要跟踪医疗器械的远侧端部在身体中的位置。例如，美国专利8,961,398描述了用于治疗耳部、鼻部、喉部或鼻旁窦疾病的方法和设备。实施方案包括与图像引导或导航系统结合使用的导航装置以及具有识别模块的手持装置。识别模块启用导航定位器来识别正在连接到导航定位器的导航适配器的类型。这使得能够记录导航适配器的远侧末端的位置和取向。又如，美国专利申请公布20140066944描述了一种用于在协同控制的机器人的手术期间进行工具交换的系统和方法。该系统包括工具架，其用于接纳适于由机器人和外科医生握持的外科工具。该系统包括传感器，其用于检测外科工具是否对接在工具架内；以及选择器，其用于基于传感器检测到的信息自动选择要执行的工具架的不同运动或动作。美国专利7,796,040描述了一种智能连接器系统，该智能连接器系统包括设置在外科机器的面上的机器连接器、靠近机器连接器和外科机器的面定位的RFID读取器天线、以及适于与机器连接器耦接的附件连接器。附件连接器具有RFID标签天线，并且能够将工具附接到外科机器。当使附件连接器靠近机器连接器时，在RFID标签天线和RFID读取器天线之间建立通信连接。美国专利8,035,487描述了一种外科工具系统，该外科工具系统包括控制台、电动外科装置、可移除地连接到外科装置的中间附接件和可移除地连接到中间附接件的切割附件。切割附件的内部为识别装置，其包含特定于附件的操作的数据。控制台通过电动外科装置和中间附接件传输信号来读取切割附件中的数据。基于这些数据，控制台选择性地致动电动外科装置。在本发明的一些型式中，识别装置可为RFID芯片。中间附接件内部的识别装置向控制台提供描述中间附接件的数据。发明内容本发明的实施方案提供一种医疗器械，其包括轴、一个或多个位置传感器、连接器和询问电路。轴被配置成用于插入患者的身体中。一个或多个位置传感器装配在轴的远侧端部处。连接器被配置成接收配合连接器。询问电路被配置成检测配合连接器是否连接到连接器，并且如果未连接，则询问电路被配置成阻止使用一个或多个位置传感器跟踪远侧端部在身体中的位置。在一些实施方案中，医疗器械还包括工具，该工具耦接到轴的远侧端部，并且被配置成执行耳鼻喉ENT规程。在一些实施方案中，一个或多个位置传感器被配置成将位置信号发送到位置跟踪系统。根据本发明的实施方案，还提供了一种ENT位置跟踪启用连接器，其包括壳体、壳体上的配合连接器和启用电路。配合连接器被配置成将ENT位置跟踪启用连接器连接到医疗器械。被容纳在壳体中的启用电路在连接到医疗器械时被配置成启用医疗器械的远侧端部在患者身体中的位置的跟踪。在一些实施方案中，启用电路包括射频识别RFID电路，该射频识别电路被配置成验证位置跟踪使用条款，并且仅在使用条款有效时启用远侧端部的位置的跟踪。在一些实施方案中，ENT位置跟踪启用连接器还包括计数器电路，该计数器电路利用医疗器械的预设的最大使用次数进行编码，并且被配置成向启用电路指示是否已经达到预设的最大使用次数。在一个实施方案中，在从计数器电路接收到已经达到预设的最大使用次数值的指示时，启用电路被配置成阻止跟踪远侧端部的位置。在另一个实施方案中，启用电路和计数器电路两者集成在单个电路板上。根据本发明的实施方案，还提供了一种方法，该方法包括：对于医疗器械，检查配合连接器是否连接到连接器，所述医疗器械包括用于插入患者身体中的轴、装配在轴的远侧端部处的一个或多个位置传感器、和连接器。如果配合连接器未连接，阻止使用一个或多个位置传感器跟踪远侧端部在身体中的位置。根据本发明的实施方案，还提供了一种位置跟踪启用方法，该方法包括：在位置跟踪启用装置中，检查连接器是否连接到医疗器械中的配合连接器，所述位置跟踪启用装置包括壳体和壳体上的连接器。在连接器连接到医疗器械时，启用医疗器械的远侧端部在患者身体中的位置的跟踪。以下结合附图根据本发明的实施方案的详细说明将更全面地理解本发明，在附图中：附图说明图1为根据本发明的实施方案的包括位置跟踪启用连接器的ENT治疗系统的示意性图解；图2为根据本发明的实施方案的耳部和ENT侵入式器械的侧剖视图，该ENT侵入式器械具有在其手柄处插入插座中的位置跟踪启用连接器；图3为示意性地示出根据本发明的实施方案的位置跟踪启用连接器的框图；图4A和图4B为示出根据本发明的实施方案的计数器电路的操作原理的电路图；并且图5为示意性地示出根据本发明的实施方案的用于使用位置跟踪启用连接器来启用和控制位置传感器的操作的方法的流程图。具体实施方式概述ENT位置跟踪能力允许ENT医师将柔性侵入式医疗器械成功地导航通过包括多个开口和狭窄和或缠绕的管道的复杂结构。然而，在许多临床病例中，这些昂贵的位置跟踪能力在医学上并不需要。昂贵的位置跟踪能力的不受管理的供应可能不必要地增加医疗规程的费用。本文中在下面描述的本发明的实施方案提供了一种位置跟踪启用连接器，其使得医师能够选择性地应用位置跟踪能力，例如，在医学上需要和或经济上允许的情况下。在一些实施方案中，ENT医疗器械可以在具有或不具有位置跟踪的情况下以灵活的操作模式操作，其允许医师管理所引起的医疗规程的费用。在一些实施方案中，ENT侵入式器械在其远侧端部处配备有位置传感器，并且被配置成在安装在其近侧端部处的插座中接纳ENT位置跟踪启用连接器。位置传感器被配置成产生位置信号，所述位置信号指示ENT侵入式器械的远侧端部在患者的ENT系统中的位置。位置跟踪启用连接器被配置成仅在使用条款可能在位置跟踪启用连接器中编码有效时启用此类能力，诸如有效的到期日期和或一个或多个使用次数可用。在一个实施方案中，当已达到预设最大使用次数时，位置跟踪启用连接器警示医师。所公开的技术帮助医师和医疗保健系统控制护理成本，并且仅在必要时以预算的方式实现昂贵的位置跟踪能力。此外，所公开的技术使得医师能够选择性地使用昂贵的相关联工具，诸如配备有位置传感器的高端、高质量、多用途插入管工具，同时能够灵活地规划和管理设备和操作的成本。系统说明图1为根据本发明的实施方案的包括ENT位置跟踪启用连接器55的ENT治疗系统20的示意性图解。在一些实施方案中，ENT位置跟踪和治疗系统20包括医疗器械，诸如ENT插入管28，该ENT插入管28被配置成诊断和或治疗ENT医学病症，诸如患者22的咽鼓管50中的感染。ENT插入管28包括装配在其远侧端部处的工具，诸如ENT工具38，医师24将该ENT工具38插入患者22的鼻部26中。如在显示器36上所见，ENT工具38包括位置传感器60。ENT插入管28还包括手持式ENT设备30，手持式ENT设备30耦接到ENT工具38的近侧端部并被配置成帮助医师24通过鼻部26操纵工具38进入咽鼓管50并且进行治疗。ENT设备30配置有可定位在手柄53处的插座。插座能够接纳ENT位置跟踪启用连接器55。在一个实施方案中，位置传感器60向位置跟踪系统发送位置信号。如果没有来自ENT位置跟踪启用连接器55的启用，位置传感器60将不起作用。在一个实施方案中，位置跟踪系统包括磁性位置跟踪系统，诸如系统20的一部分的CARTOTM位置跟踪。CARTOTM位置跟踪系统20被配置成跟踪一个或多个位置传感器在患者22的头部中的位置。系统20包括定位垫40，该定位垫包括固定在框架46上的场发生器44。位置传感器60响应于感测到来自场发生器的外部磁场而生成位置信号，从而使得处理器34能够在系统20的坐标系中映射传感器60的位置。定位垫40限定固定坐标系，传感器60的位置被映射到该固定坐标系。在图1所示的示例性构造中，垫40包括五个场发生器44，但可包括任何其它合适数量的发生器44。垫40还包括放置在患者22的头部41下方的枕头未示出，使得发生器44定位在患者22外部的已知位置处。在一些实施方案中，系统20包括控制台33，控制台33包括通常为通用计算机的处理器34，处理器34具有合适的前端和接口电路，用于经由缆线32从具有附接在其上的磁性类型的位置传感器60的工具28接收信号，并且用于控制本文所述的系统20的其它部件。控制台33还包括输入装置39和用户显示器36，该用户显示器被配置成显示从处理器34接收的相关数据例如，位置坐标或由医师24插入的输入。控制台33包括驱动电路未示出，该驱动电路被配置成驱动具有合适信号的场发生器44，以便在头部41周围的预定义工作体积中生成磁场。这种使用磁场的位置感测方法在各种医疗应用中实现，例如在由强生公司BiosenseWebsterInc.加利福尼亚州钻石吧DiamondBar,Calif.生产的CARTOTM系统中实现，并且详细地描述于美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089、PCT专利公布WO9605768，以及美国专利申请公布20020065455A1、20030120150A1和20040068178A1中，这些专利的公开内容均以引用方式并入本文。为了简单和清楚起见，图1仅示出了与本发明所公开的技术有关的元件。系统20通常包括附加模块和元件，该附加模块和元件与本发明所公开的技术不直接相关，并且因此从图1和对应的描述中被有意地省略。处理器34可用软件编程以进行由系统使用的功能，并且将数据存储在待由软件处理或以其它方式使用的存储器未示出中。例如，可通过网络将软件以电子形式下载到处理器，或者可将软件提供在非临时性有形介质上，诸如，光学、磁性或电子存储介质。另选地，可通过专用或可编程数字硬件部件来执行处理器34的功能中的一些或全部。用于ENT工具的位置跟踪启用连接器图2为根据本发明的实施方案的耳部48和ENT侵入式器械诸如插入管28的侧剖视图，该插入管28具有在其手柄53处插入插座54中的ENT位置跟踪启用连接器55。在医疗规程期间，医师24操作插入管28以便将ENT工具38插入患者的ENT系统中，在本示例中，将ENT工具38插入咽鼓管50中。ENT工具38耦接到位于患者22外部的ENT设备30，并且可以由医师24使用以将ENT工具38从鼻部导航到耳部48的咽鼓管50。除此之外或另选地，医师可使用任何其它合适的设备来导航ENT工具38。在一些实施方案中，ENT工具38还包括连接到位置跟踪系统的位置传感器60，如上文图1中所述。ENT设备30在其手柄53处配备有插座54。ENT位置跟踪启用连接器55可以插入插座54，以使得位置传感器60能够跟踪ENT工具38在咽鼓管50中的位置。在一些实施方案中，当位置跟踪启用连接器55未插入插座54中时，传感器60以安全的方式电断开或禁用。例如，在一个实施方案中，手柄53内的询问电路57线接到插座54，并且包括无源电路例如，焊接互连器，该无源电路可以或可以不通过位于位置跟踪启用连接器55内的启用电路连接见图3。根据编码到位置跟踪启用连接器55中的使用条款，启用电路做出该决定。因此，在所公开的示例中，当ENT位置跟踪启用连接器55插入插座54中，并且编码到位置跟踪启用连接器55中的使用条款有效时，连接器55中的启用电路关闭与询问电路57串联的电路，从而使位置传感器60可用于控制台诸如图1中所示的控制台，并且通过这样做可以启用位置跟踪。仅以举例的方式描绘图1和图2所述的ENT插入管28的的构造，特别是ENT位置跟踪启用连接器55的构造。在另选的实施方案中，ENT位置跟踪启用连接器55可以包括任何合适的构造，具有任何合适的尺寸和形状并且被布置成使得例如其可以启用定位功能用于多于一个ENT工具，例如，用于消融导管和抽吸工具。可以使用任何类型、形状和形式的连接器来代替插座54，例如适配包括在ENT位置跟踪启用连接器55中的插座的插头。又如，在图1和图2所描述的实施方案中，位置传感器60为磁性传感器，其可包括单个线圈或被配置成生成位置信号的任何其它合适数量的线圈。图3为示意性地示出根据本发明的实施方案的ENT位置跟踪启用连接器55的框图。从外部看，位置跟踪启用连接器55包括壳体62和插头56。在壳体62内，位置跟踪启用连接器55包括启用电路64和计数器电路66。在一些实施方案中，ENT位置跟踪启用连接器55仅在其中编码的使用条款例如，给定的使用次数和或到期日期下启用位置传感器60的操作，如下所述。在图3的示例中，启用电路64和或计数器电路66被配置成保持编码的使用条款，并且相应地被配置成选择性地启用位置传感器60以将位置信号发送到控制台33。在编码的使用条款包括给定的最大使用次数的情况下，计数器电路66被配置成向启用电路64指示是否已经达到预设的最大使用次数，并且当使用次数达到预设的最大次数时，启用电路64被配置成禁用即，停用位置传感器通信。在一个实施方案中，位置跟踪启用连接器55包括射频识别RFID电路。一旦位置跟踪启用连接器55插入ENT插入管28，就使用RFID电路验证编码的使用条款，并且如果编码的使用条款有效，则位置跟踪启用连接器55使得位置传感器60能够将位置信号发送到控制台33。图4A和图4B分别为示出根据本发明的实施方案的计数器电路88A和88B的操作原理的详细电路图。在一个实施方案中，包括在计数器电路66中的图4A所示的电路88A包括使用次数计数器90A，使用次数计数器90A被配置成对ENT医疗器械的使用次数进行计数。当ENT工具38并且因此传感器60暴露于由场发生器44产生的磁场时，感应线圈91A对电容器92A进行充电。二极管93A确保电流为直流DC。当ENT位置跟踪启用连接器55插入连接器54时，连接器54使电路88A中的开关94A短路闭合。然后向计数器90A提供电压供应，该计数器90A包括小非易失性存储器。每当ENT连接器55插入连接器54时，计数器90A接收电压供应并将使用次数的计数从存储在其存储器中的最后一个值增加1。然后，计数器90A通过经由线路101按照计数器90A的命令切换继电器96来自我断开连接。在可选的实施方案中，从计数器90A的引脚100A读取先前保持的使用次数和或剩余的使用次数，例如以在字母数字显示器上显示给医师。在另一个实施方案中，包括在计数器电路66中的图4B所示的电路88B包括线圈91B、电容器92B、二极管93B和开关94B，所述线圈91B、电容器92B、二极管93B和开关94B具有与电路88A的线圈91A、电容器92A、二极管93A和开关94A类似的功能。然而，计数器90B被配置成按日期对使用时刻进行计数例如，对各个使用天数进行计数。为此，电路88B接收恒定电源，因此其始终是接通的。电路88B记录将ENT位置跟踪启用连接器55插入到连接器54将ENT位置跟踪启用连接器55从连接器54拔出的日期。因此，例如，如果医师在同一天多次断开并连接ENT位置跟踪启用连接器55，则这些多次使用将不会增加计数的使用次数，例如已经使用的天数。在一个实施方案中，每当开关94B闭合或打开时即，通过分别插入或拔出ENT位置跟踪启用连接器55，计数器90B分别通过线路102接收电压或停止接收电压来记录ENT位置跟踪启用连接器55的插入和或拔出。在可选的实施方案中，从计数器90B的引脚100B读取过去使用天数和或剩余使用天数的计数，例如以在字母数字显示器上显示给医师。在一个实施方案中，识别电路64和计数器电路66两者集成在单个印刷电路板上。位置跟踪启用连接器55的各种元件可用硬件实现，例如，使用一个或多个分立部件、现场可编程门阵列FPGA或专用集成电路ASIC。在一些实施方案中，位置跟踪启用连接器55的一些元件例如，计数器电路66可以用软件实现，或使用软件和硬件元件的组合来实现。图3所示的位置跟踪启用连接器55的构造是纯粹为了概念清楚而描绘的示例构造。在另选的实施方案中，位置跟踪启用连接器55可使用任何其它合适的部件或构造来实现。图5为示意性地示出根据本发明的实施方案的用于使用ENT位置跟踪启用连接器55来启用和控制位置传感器的操作的方法的流程图。如图所示，在禁用步骤72，初始禁用位置跟踪功能例如，通过位置传感器60给出。在该阶段，在图1和图2所公开的示例中，ENT侵入式器械28的柄部53中的询问电路57尚未通过位置跟踪启用连接器55中的启用电路64互连。在激活步骤74，医师24将位置跟踪启用连接器55插入插座54。然后，询问电路57通过启用电路64互连即，医疗器械“检测”到位置跟踪启用连接器55的存在。在检查步骤75，启用电路64检查编码到位置跟踪启用连接器55电路之一中的使用条款诸如由计数器电路66进行计数的剩余使用次数即，如果已经达到最大使用次数值是否有效。如果是，则启用电路64在启用步骤76处启用位置传感器60的操作。否则，即，如果启用电路64检测到编码到位置跟踪启用连接器55中的使用条款是无效的，则启用电路64保持位置传感器60禁用，从而循环回到禁用步骤72。在可选的实施方案中，在通知步骤78，包含在位置跟踪启用连接器55的壳体62中的字母数字显示器例如通过从计数器90A接收剩余的使用次数向医师24呈现剩余的使用次数。图中所示的ENT侵入式器械28和位置跟踪启用连接器55的示例性构造纯粹为了概念清楚而选择。在另选的实施方案中，所公开的技术可以使用其他合适的构造来实现，所述合适的构造包括例如其他ENT工具和ENT系统，诸如连接到位置跟踪和消融系统的消融导管。位置跟踪启用连接器的架构和功能可以变化，诸如例如其电路和利用耦接的医疗器械进行编码的使用条款的细节以及这些条款如何编码。在另选的实施方案中，侵入式器械28可包括有源询问电路和有源启用电路两者。ENT位置跟踪启用连接器55可包括无源编码电路。在可选的实施方案中，电可擦可编程只读存储器EEPROM和或闪存存储器可装配到ENT位置跟踪启用连接器55的各种电路中，以执行其功能的至少一部分，诸如询问和启用。应当理解，上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文所述的各种特征的组合和子组合，以及本领域技术人员在阅读上述说明时会想到且未在现有技术中公开的其变型和修改。以引用方式并入本专利申请的文献被视为本申请的整体部分，但是如果这些并入的文献中限定的任何术语与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突，则应只考虑本说明书中的定义。

权利要求：1.一种医疗器械，包括：轴，所述轴用于插入患者的身体中；一个或多个位置传感器，所述一个或多个位置传感器装配在所述轴的远侧端部处；连接器，所述连接器被配置成接纳配合连接器；和询问电路，所述询问电路被配置成检测所述配合连接器是否连接到所述连接器，并且如果未连接，则所述询问电路被配置成阻止使用所述一个或多个位置传感器跟踪所述远侧端部在所述身体中的位置。2.根据权利要求1所述的医疗器械，并且包括工具，所述工具耦接到所述轴的所述远侧端部，并且被配置成执行耳鼻喉ENT规程。3.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述一个或多个位置传感器被配置成将位置信号发送到位置跟踪系统。4.一种ENT位置跟踪启用连接器，包括：壳体；在所述壳体上的配合连接器，所述配合连接器被配置成将所述ENT位置跟踪启用连接器连接到医疗器械；和启用电路，所述启用电路被容纳在所述壳体中，并且在连接到所述医疗器械时，所述启用电路被配置成启用对所述医疗器械的远侧端部在患者身体中的位置的跟踪。5.根据权利要求4所述的ENT位置跟踪启用连接器，其中所述启用电路包括射频识别RFID电路，所述射频识别电路被配置成验证位置跟踪使用条款，并且仅在所述使用条款有效时启用对所述远侧端部的位置的跟踪。6.根据权利要求4所述的ENT位置跟踪启用连接器，并且包括计数器电路，所述计数器电路被编码有所述医疗器械的预设的最大使用次数，并且被配置成向所述启用电路指示是否已经达到所述预设的最大使用次数。7.根据权利要求6所述的ENT位置跟踪启用连接器，其中在从所述计数器电路接收到已经达到预设的最大使用次数值的指示时，所述启用电路被配置成阻止跟踪所述远侧端部的位置。8.根据权利要求6所述的ENT位置跟踪启用连接器，其中所述启用电路和所述计数器电路两者集成在单个电路板上。9.一种方法，包括：对于包括用于插入患者身体中的轴、装配在所述轴的远侧端部处的一个或多个位置传感器、和连接器的医疗器械，检查配合连接器是否连接到所述连接器；并且如果所述配合连接器未连接，则阻止使用所述一个或多个位置传感器跟踪所述远侧端部在所述身体中的位置。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述医疗器械被配置成用于与耳鼻喉ENT临床应用一起使用。11.根据权利要求9所述的方法，其中跟踪所述远侧端部的位置包括将位置信号从所述一个或多个位置传感器发送到位置跟踪系统。12.一种位置跟踪启用方法，包括：在位置跟踪启用装置中，检查所述连接器是否连接到医疗器械的配合连接器，所述位置跟踪启用装置包括壳体和所述壳体上的连接器；以及在所述连接器连接到所述医疗器械时，启用对所述医疗器械的远侧端部在患者身体中的位置的跟踪。13.根据权利要求12所述的位置跟踪启用方法，其中启用所述跟踪包括使用耦接到所述位置跟踪启用装置的射频识别RFID电路来验证位置跟踪使用条款，并且仅在所述使用条款有效时启用所述跟踪。14.根据权利要求12所述的位置跟踪启用方法，其中启用所述跟踪包括在所述位置跟踪启用装置中对所述医疗器械的使用次数进行计数，并且在已经达到预设的最大使用次数时阻止跟踪所述远侧端部的位置。

百度查询： 韦伯斯特生物官能(以色列)有限公司 用于耳鼻喉(ENT)工具的位置跟踪启用连接器