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申请/专利权人：南京艾德加生物制药科技有限公司
摘要：本发明涉及一种铝镁西甲硅油咀嚼片及其制备方法，咀嚼片包括A颗粒、B颗粒和辅料组分，A颗粒包括氢氧化镁、氢氧化铝、甘露醇和粘合剂，B颗粒包括甘露醇、山梨醇、西甲硅油和粘合剂，辅料组分包括二氧化硅、薄荷香精和硬脂酸镁。制备方法包括如下步骤：按配比称取氢氧化镁、氢氧化铝和甘露醇混合均匀，再加入蔗糖溶液，充分搅拌后过筛制粒，常压干燥，之后过筛整粒，得到A颗粒。按配比混合均匀，加入西甲硅油，再加入蔗糖溶液搅拌，过筛制粒，冷冻干燥，之后过筛整粒，得到B颗粒。将A颗粒、B颗粒和按配比的辅料组分进行混合，得到中间体，进行压片，得到铝镁西甲硅油片。更好的吸附西甲硅油，压片时不产生油斑，且消泡效果最好。
主权项：1.一种铝镁西甲硅油咀嚼片，其特征在于：所含组分包括A颗粒、B颗粒和辅料组分，所述A颗粒包括氢氧化镁、氢氧化铝、甘露醇和粘合剂，所述B颗粒包括甘露醇、山梨醇、西甲硅油和粘合剂，所述辅料组分包括二氧化硅、薄荷香精和硬脂酸镁，所述A颗粒、B颗粒和辅料组分的质量比例为25:21:2~12:10:1；所述B颗粒中的甘露醇和山梨醇的重量比为1:2～2:1；所述铝镁西甲硅油咀嚼片通过以下方法制备：步骤1：配制粘合剂：称取蔗糖，加水溶解稀释均匀，得到10%的蔗糖溶液；步骤2：制备A颗粒：按处方量称取氢氧化镁、氢氧化铝和甘露醇混合均匀，再加入10%的蔗糖溶液，充分搅拌后过筛制粒，在常压下干燥，之后过筛整粒，得到A颗粒；步骤3：制备B颗粒：按处方量称取甘露醇和山梨醇混合均匀，接着加入按配比的西甲硅油，再加入10%的蔗糖溶液充分搅拌，过筛制粒，冷冻干燥，之后过筛整粒，得到B颗粒；步骤4：成分混合：将步骤2得到的A颗粒、步骤3得到的B颗粒和按配比的辅料组分进行混合，得到中间体；步骤5：将步骤4得到的中间体进行压片，得到铝镁西甲硅油咀嚼片。
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权利要求：
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