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申请/专利权人：欧彼乐医疗集团公司
摘要：提供了一种不含对羟基苯甲酸酯的水性药物悬浮液制剂，其包含式I表示的非索非那定两性离子二水合物形式I及其用途在特定实施方案中，制剂包含聚丙二醇、乙二胺四乙酸二钠、山梨酸钾、黄原胶、泊咯沙姆407、二氧化钛、磷酸二氢钠单水合物、磷酸氢二钠七水合物、人造覆盆子奶油香精、蔗糖、木糖醇和纯净水。本公开也包含制备这种制剂的方法。
主权项：1.一种不含对羟基苯甲酸酯的水性药物悬浮液，所述不含对羟基苯甲酸酯的水性药物悬浮液的pH是5.8至7.0，包含：0.03％至1.20％ww的式I表示的非索非那定两性离子二水合物形式I； 0.01％至0.20％ww的润湿剂；悬浮剂，所述悬浮剂包含0.10％至0.50％ww的水状胶质胶，甜味剂体系，所述甜味剂体系包含5％至40％ww的蔗糖，和5％至40％ww的木糖醇，条件是蔗糖∶木糖醇的用量比例是1∶1至2∶1；防腐体系，所述防腐体系包含0.25％至2％ww的山梨酸钾，和0.01％至0.25％ww的乙二胺四乙酸二钠；缓冲体系，所述缓冲体系包含：0.06％至1.05％ww的磷酸二氢钠或对应等量的磷酸二氢钠水合物或0.06％至1.05％ww的磷酸二氢钾，和0.32％至2.69％ww的磷酸氢二钠或对应等量的磷酸氢二钠水合物，或0.32％至2.69％ww的磷酸氢二钾或对应等量的磷酸氢二钾水合物；1.0％至10.0％ww的丙二醇；以及0.20％至0.70％ww的调味剂，其中所述水性药物悬浮液是不含对羟基苯甲酸酯的。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 欧彼乐医疗集团公司 不含对羟基苯甲酸酯的非索非那定制剂
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