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生物过程纯化系统中的方法 

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申请/专利权人:思拓凡生物工艺研发有限公司

摘要:本发明涉及一种用于控制色谱系统49中的目标产物27的馏分收集的方法,该色谱系统配置用于对包括目标产物27的样本所执行的循环纯化。该方法包括确定用于与出口中的目标产物的存在相关的目标产品27收集的触发点;基于触发点来设置第一时间周期,在第一时间周期之内,捕获第一循环中的洗脱;评估所捕获洗脱的定时,以识别下一个时间周期;应用定时,以在后续循环中的洗脱阶段期间捕获洗脱;以及收集后续循环中的所捕获洗脱。重复进行最后三个步骤,以在后续循环的洗脱阶段期间捕获洗脱,直到不再期望目标产物27。

主权项:1.一种用于控制色谱系统49中的目标产物27的馏分收集的方法,所述色谱系统49包括至少一个亲和色谱分离单元,所述色谱系统49配置用于对包括所述目标产物27的样本所执行的循环纯化,纯化过程的每个循环包括:-将装料25装载到所述分离单元上的装载阶段,-冲洗所述分离单元的冲洗阶段,以及-通过提供经过所述分离单元的洗脱流体流来从所述分离单元中洗脱所述目标产物、并且有选择地将出口流的馏分从包含洗脱的目标产物的所述分离单元导向到随后生产步骤的洗脱阶段,其中用于控制所述目标产物的馏分收集的所述方法包括:在循环重复进行的所述洗脱阶段的发起期间,确定用于与所述出口流中的目标产物27的存在相关的目标产物收集的触发点,并且其中用于控制目标产物的馏分收集的所述方法进一步包括:a基于所述触发点来设置41第一时间周期,在所述第一时间周期内捕获42第一循环中的所述洗脱的馏分;b评估43所捕获洗脱的定时,以识别下一个时间周期;c应用44所述定时,以在后续循环中的所述洗脱阶段期间捕获所述洗脱的馏分;d收集45所述后续循环中的所述洗脱的所捕获馏分;以及e在所述纯化过程期间重复进行步骤b-d,以在所述后续循环的所述洗脱阶段期间捕获所述洗脱的馏分。

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权利要求:

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