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申请/专利权人：广州朗圣药业有限公司
摘要：本发明提供了一种克林霉素克霉唑复方凝胶及其制备方法，涉及药物制剂技术领域。该复方凝胶包括组分：克林霉素磷酸酯、克霉唑、泊洛沙姆、卡波姆、吐温80、吐温60、丙二醇、苄醇、聚乙二醇400和水；各组分相互配合，以特定的配比协同作用，在加热保温条件下进行分散溶解，在降温条件进行混合，所得到的复方凝胶稳定性和安全性高，对皮肤及黏膜无刺激性，凝胶制剂质量稳定，释药快、药物经皮透过量高，易清洗；具有显著抑制细菌的效果，对妇科炎症尤其是阴道炎的治疗效果突出。
主权项：1.一种克林霉素克霉唑复方凝胶，其特征在于，按照重量份计，包括组分：0.9-3份克林霉素磷酸酯、1.6-5.6份克霉唑、15-30.5份泊洛沙姆、0.1-0.8份卡波姆、0.8-2份吐温80、2.5-5份吐温60、3-5份丙二醇、0.4-0.8份苄醇、4.8-20.8份聚乙二醇400和40-75份水；所述泊洛沙姆为泊洛沙姆407或泊洛沙姆188；所述卡波姆为卡波姆940或卡波姆941或卡波姆AQUASF-1；所述克林霉素磷酸酯和克霉唑的重量比为1:1-2；所述泊洛沙姆和卡波姆的重量比为30.5:0.8-15:0.1；所述卡波姆、吐温80和吐温60的重量比为0.7:1.6:3.5-0.7:17.5:21；所述丙二醇和聚乙二醇的重量比为5:20.8-4.2:5.5；所述的复方凝胶由以下步骤的制备方法所制备得到：（1）使用聚乙二醇400和水，将克林霉素磷酸酯和克霉唑溶解分散，得到克林霉素磷酸酯和克霉唑溶液；（2）44-50℃的保温条件下，将卡波姆和剩余重量份的水混合溶解，然后与泊洛沙姆混合分散，得到泊洛沙姆-卡波姆基质；（3）44-50℃的保温条件下，泊洛沙姆-卡波姆基质、吐温80、吐温60、丙二醇和苄醇混合分散，溶胀，得到混合分散液1；（4）降温，分批次将混合分散液1加入至步骤（1）的克林霉素磷酸酯和克霉唑溶液中，边加边搅拌，得到复方凝胶。
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