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申请/专利权人：联邦制药(内蒙古)有限公司
摘要：本发明公开一种酶法合成阿莫西林制备大晶体的结晶工艺，包括如下步骤：S1、阿莫西林晶种溶液制备：取阿莫西林轻粉，加入为阿莫西林轻粉重量60‑70倍的工艺用饮用水，得到阿莫西林晶种溶液；S2、阿莫西林溶解液制备：取阿莫西林粗品溶液，滴加酸液调节pH至体系溶清，滤得到阿莫西林溶解液；S3、阿莫西林湿粉制备：向阿莫西林晶种溶液中匀速流加阿莫西林溶解液后，养晶0.5‑1h，使用碱液调节pH，再次养晶，最后抽滤分离得到阿莫西林湿粉；S4、阿莫西林大晶体制备：将阿莫西林湿粉用工艺用饮用水洗涤抽滤后干燥，得到阿莫西林大晶体；本发明的操作工艺易于控制，可以通过控制不同的晶种加量，得到不同粒度的晶体。
主权项：1.一种酶法合成阿莫西林制备大晶体的结晶工艺，其特征在于，包括如下步骤：S1、阿莫西林晶种溶液制备：取阿莫西林轻粉，加入阿莫西林轻粉重量60-70倍的工艺用饮用水，控制温度为15-25℃，以每分钟200-250rpm的速度搅拌15-30min，得到阿莫西林晶种溶液；S2、阿莫西林溶解液制备：取阿莫西林粗品溶液，滴加酸液调节pH=0.9-1.2至体系溶清，用0.22μm滤膜过滤得到阿莫西林溶解液；S3、阿莫西林湿粉制备：向所述步骤S1得到的阿莫西林晶种溶液中匀速流加步骤S2得到的阿莫西林溶解液2-3h后，养晶0.5-1h，使用碱液调节pH=4.5-5.0，再次养晶15-30min，最后抽滤分离得到阿莫西林湿粉；流加阿莫西林溶解液过程中的控制温度为15-25℃，pH=2.0-2.5；S4、阿莫西林大晶体制备：将所述步骤S3得到的阿莫西林湿粉用工艺用饮用水洗涤抽滤后于40-60℃、≤-0.085MPa条件下干燥1-3h至水分≤15%，得到阿莫西林大晶体。
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