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申请/专利权人:湖南赛隆药业(长沙)有限公司
摘要:本发明提供一种盐酸艾司洛尔的制备工艺,精制步骤,包括:加入粗品和异丙醇,升温至45~55℃搅拌溶解后,加入活性炭搅拌脱色0.5h,趁热过滤,收集滤液,降温至‑10~0℃搅拌析晶8~10h,过滤,滤饼用适量乙酸乙酯洗涤,滤饼中加入异丙醇,升温至45~55℃搅拌溶解后,降温至‑10~0℃搅拌析晶8~10h,过滤,滤饼用适量乙酸乙酯洗涤,收集滤饼,滤饼50~70℃减压干燥不少于4h,得精制盐酸艾司洛尔,本发明有益效果在于:提高了盐酸艾司洛尔成品的稳定性,本发明提供一种盐酸艾司洛尔的制备工艺制得的精制盐酸艾司洛尔在高温条件下放置30天后,样品的各个检测项目均无显著变化,高湿条件下75%RH放置30天后,样品的各个检测项目均无显著变化,光照条件下放置30天后,样品的各个检测项目均无显著变化,有效保证了药品质量。
主权项:1.一种盐酸艾司洛尔的制备工艺,其特征在于,所述精制步骤,包括:加入粗品和异丙醇,升温至45~55℃搅拌溶解后,加入活性炭搅拌脱色0.5h,趁热过滤,收集滤液,降温至-10~0℃搅拌析晶8~10h,过滤,滤饼用适量乙酸乙酯洗涤,滤饼中加入异丙醇,升温至45~55℃搅拌溶解后,降温至-10~0℃搅拌析晶8~10h,过滤,滤饼用适量乙酸乙酯洗涤,收集滤饼,滤饼50~70℃减压干燥不少于4h,得精制盐酸艾司洛尔。
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权利要求:
百度查询: 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 一种盐酸艾司洛尔的制备工艺
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