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申请/专利权人:陕西盘龙医药研究院
摘要:本发明公开了一种中药盘龙七片中含龙胆苦苷C16H20O9和马钱苷酸C16H24O10总量的检测方法,包括。本发明通过“供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、色谱条件与系统适用性试验、测定法”实现含龙胆苦苷和马钱苷酸总量的检测方法,克服盘龙七片质量标准简单,质量控制能力差的缺陷,提供一种有效控制盘龙七片产品质量,确保产品疗效的一种专属性强、效率高、成本可控的盘龙七片中龙胆苦苷C16H20O9和马钱苷酸C16H24O10总量的检测方法。
主权项:1.一种中药盘龙七片中含龙胆苦苷C16H20O9和马钱苷酸C16H24O10总量的检测方法,包括供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、色谱条件与系统适用性试验、测定法;该一种中药盘龙七片中含龙胆苦苷C16H20O9和马钱苷酸C16H24O10总量的检测方法包括以下步骤:步骤一,供试品溶液的制备:取盘龙七片本品20片,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入85%甲醇20ml,超声处理功率400W,频率50kHz40分钟,放冷,再称定重量,用85%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得;步骤二,对照品溶液的制备:取龙胆苦苷对照品、马钱苷酸对照品适量,精密称定,加85%甲醇分别制成每1ml含龙胆苦苷25ug、马钱苷酸15ug的溶液,即得;步骤三,色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.15%醋酸溶液5∶85为流动相;检测波长为253nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于5000;步骤四,测定法:分别精密吸取两种对照品溶液与供试品溶液各5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
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