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申请/专利权人：平光制药股份有限公司
摘要：本发明公开了一种JAK抑制剂组合物及其制备工艺，包括：S1、制备第一种JAK抑制剂的含药缓释微丸；S2、制备第二种JAK抑制剂的含药颗粒；S3、将含药缓释微丸与含药颗粒混合，经压片或胶囊填充，得到JAK抑制剂组合物。本发明所述JAK抑制剂组合物为两种或两种以上的JAK抑制剂组成的复方甚至多方制剂，通过处方以及工艺的配合实现了根据临床需要，设计不同药物具有不同的释放速度，既能够迅速发挥药效，快速减轻症状，又能够缓慢释放以持续发挥药效，提高药物在体内的起效时间，减少症状的反复。
主权项：1.一种JAK抑制剂组合物的制备工艺，其特征在于，包括：S1、制备第一种JAK抑制剂的含药缓释微丸；S2、制备第二种JAK抑制剂的含药颗粒；S3、将含药缓释微丸与含药颗粒混合，经压片或胶囊填充，得到JAK抑制剂组合物；S1中，以第一种JAK抑制剂为药物成分，通过在酒石酸丸芯表面进行丸芯上药，得到载药微丸；再进行缓释包衣得到含药缓释微丸；S1中，丸芯上药具体包括：（1）将第一种JAK抑制剂和粘合剂加入水中，溶解完全，得到含药的包衣液；（2）采用含药包衣液对酒石酸丸芯包衣，即得载药微丸；所述粘合剂选自羟丙甲纤维素、聚乙烯醇中至少一种；S2中，含药颗粒的制备包括：将第二种JAK抑制剂和稀释剂混合后，加入粘合剂水溶液制粒，得到湿颗粒，经流化干燥，整粒，即得含药颗粒；S2中，粘合剂选自聚维酮、羧甲纤维素钠中至少一种；稀释剂选自乳糖、微晶纤维素中至少一种；S3具体包括：将第一JAK抑制剂的含药缓释微丸和第二JAK抑制剂的含药颗粒混合，然后加入填充剂、崩解剂、助流剂、润滑剂混合，经压片或胶囊填充，得到JAK抑制剂组合物；S3中，填充剂选自微晶纤维素；崩解剂选自交联聚维酮；助流剂选自胶态二氧化硅；润滑剂选自硬脂酸镁；第一种JAK抑制剂和第二种JAK抑制剂分别独立的选自乌帕替尼、托法替尼、巴瑞替尼、鲁索替尼中至少一种。
全文数据：
权利要求：
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