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申请/专利权人：海南先声再明医药股份有限公司
摘要：本发明公开了一种甲磺酸仑伐替尼的有关物质检测方法，包括以下步骤：1样品配制：取甲磺酸仑伐替尼原料药或制剂，采用溶剂溶解，配制成含甲磺酸仑伐替尼的供试品溶液；2检测：量取所述供试品溶液，注入高效液相色谱仪，采用双流动相梯度洗脱，记录色谱图；其中，步骤1所述溶剂含有三乙胺，和或步骤2所述双流动相中至少一个流动相和或两个流动相含有三乙胺。使用本发明的有关物质检测方法，本品的已知杂质峰型明显变好，能够准确定量杂质，使得分析甲磺酸仑伐替尼样品中的杂质的准确性得到提高。
主权项：1.一种甲磺酸仑伐替尼的有关物质检测方法，其特征在于，包括以下步骤：1样品配制：取甲磺酸仑伐替尼原料药或制剂，采用溶剂溶解，配制成含甲磺酸仑伐替尼的供试品溶液；2检测：量取所述供试品溶液，注入高效液相色谱仪，采用双流动相梯度洗脱，记录色谱图；其中，步骤1所述溶剂含有三乙胺，和或步骤2所述双流动相中至少一个流动相和或两个流动相含有三乙胺。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 海南先声再明医药股份有限公司 一种甲磺酸仑伐替尼的有关物质检测方法
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