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人类抗RANKL抗体的配制品及其使用方法 

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申请/专利权人:美国安进公司

摘要:本文披露了包含地诺单抗denosumab或另一人类抗RANKL单克隆抗体或其部分以及pH值特征、缓冲系统和氨基酸聚集抑制剂的水性药物配制品。还披露了供使用的该配制品的呈现形式,例如于单次使用小瓶、单次使用注射器、或玻璃容器中;使用这些配制品和制品来预防或治疗疾病的方法;以及相关试剂盒。

主权项:1.一种水性药物配制品,其包含i人类抗人类核因子κ-B受体活化因子配体抗RANKL单克隆抗体或其抗原结合部分以及ii包含苯丙氨酸或色氨酸的氨基酸聚集抑制剂,其中该抗RANKL单克隆抗体或其抗原结合部分包含A包含由SEQIDNO:5的氨基酸序列组成的轻链CDR1的轻链可变结构域、包含由SEQIDNO:6的氨基酸序列组成的轻链CDR2的轻链可变结构域和包含由SEQIDNO:7的氨基酸序列组成的轻链CDR3的轻链可变结构域;以及B包含由SEQIDNO:8的氨基酸序列组成的重链CDR1的重链可变结构域、包含由SEQIDNO:9的氨基酸序列组成的重链CDR2的重链可变结构域和包含由SEQIDNO:10的氨基酸序列组成的重链CDR3的重链可变结构域。

全文数据:

权利要求:

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