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申请/专利权人:江苏中兴药业有限公司
摘要:本发明涉及一种水飞蓟宾葡甲胺片生产方法,包括以下质量百分比的各组分:25~30%水飞蓟宾葡甲胺;25~30%微晶纤维素;15~20%乳糖;1~5%交联羧甲基纤维素钠;6~10%预胶化淀粉,2~4%聚乙烯吡咯烷酮、2~4%羟丙甲纤维素、2~3%薄荷油,以及包括预混、造粒、干燥、压片、着色和涂抹步骤,通过加入薄荷油和其他植物提取着色剂,改善了片剂的口味,片剂的整体患者体验得到提升,有助于减少患者的服药压力和不适感;通过增加高分子复合膜,更容易添加薄荷油等味道添加剂,增加片剂的硬度,不易碎,通过优化工艺,先添加植物着色剂再加入高分子复合膜,使着色剂不易挥发。
主权项:1.一种水飞蓟宾葡甲胺片生产方法,其特征在于,包括以下质量百分比的各组分:25~30%水飞蓟宾葡甲胺;25~30%微晶纤维素;15~20%乳糖;1~5%交联羧甲基纤维素钠;6~10%预胶化淀粉,2~4%聚乙烯吡咯烷酮、2~4%羟丙甲纤维素、2~3%薄荷油,还包括以下步骤:S1:将水飞蓟宾葡甲胺和微晶纤维素混合,混合后加入到制粒机中进行预混;S2:在预混时加入预胶化淀粉,进行预混1-2小时,再加入乳糖;S3:加入交联羧甲基纤维素钠,用2mm孔径的筛网对S2的产物进行造粒;S4:将S3的产物送入70摄氏度的烘箱内进行干燥6-9小时,使产物的含水量低至5%以下;S5:将S4的产物进行压片,压片的形状为水飞蓟叶片形;S6:在S5产物中加入植物提取着色剂,植物提取着色剂为螺旋藻和大麦草提取物。S7:加入聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素和薄荷油,形成高分子复合膜。
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