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一种重组新型冠状病毒减毒活疫苗冻干制剂及其制备方法 

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申请/专利权人:华兰生物疫苗股份有限公司

摘要:本发明提供了一种重组新型冠状病毒减毒活疫苗冻干制剂及制备方法。所述冻干制剂按冻干前液体的质量体积百分比计,包括重组新型冠状病毒、冻干保护剂5.0~24.5%wv、pH调节剂和溶媒,其中,所述重组新型冠状病毒的病毒滴度范围为5.5~9.0LgEID50ml;所述冻干制剂的pH值为5.6‑7.5。本发明所述的重组新型冠状病毒减毒活疫苗冻干制剂无防腐剂、白色块状,在较长时间内能维持重组新型冠状病毒的物理和化学稳定性。

主权项:1.一种重组新型冠状病毒减毒疫苗冻干制剂,所述冻干制剂按冻干前液体的质量体积百分比计,包括重组新型冠状病毒、冻干保护剂5.0~24.5%wv、pH调节剂和溶媒;其中,所述冻干保护剂选自人血白蛋白、谷氨酸钠、精氨酸、甘氨酸、甘露醇、山梨醇、蔗糖、尿素及壳聚糖中的至少一种或多种的组合;所述保护剂中的各组分浓度均为0%~8.5%;所述重组新型冠状病毒的病毒滴度范围为5.5~9.0LgEID50ml;所述冻干制剂的pH值为5.6-7.5。

全文数据:

权利要求:

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