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申请/专利权人：天方药业有限公司
摘要：本发明提供了一种乙酰螺旋霉素及其合成方法。具体包括：S1在螺旋霉素碱中加入溶剂和催化剂，升温，搅拌一定时间，得到反应液；S2在反应液中缓慢滴加醋酐，滴加完毕后，保温反应，得到乙酰化物反应液；S3将得到的乙酰化物反应液降温后，加水萃取，收集水层；S4调节水层体系pH，加入甲醇进行醇解脱乙酰反应；S5反应结束后，减压蒸馏，得到乙酰螺旋霉素。本发明制备工艺操作简单，改变了酰化反应体系溶剂，减少了醋酐使用量，降低了酰化反应过程催化剂失活速度；同时使用酰化反应溶剂进行酸性萃取、萃取后反应液调碱后直接加甲醇进行醇解脱乙酰反应，简化了工艺操作、提高了产品质量，得到的乙酰螺旋霉素具有质量好和纯度高的优点。
主权项：1.一种乙酰螺旋霉素的合成方法，其特征在于，包括以下步骤：S1在螺旋霉素碱中加入溶剂和催化剂，升温，搅拌一定时间，得到反应液；S2在反应液中缓慢滴加醋酐，滴加完毕后，保温反应，得到乙酰化物反应液；S3将得到的乙酰化物反应液降温后，加水萃取，收集水层；S4调节水层体系pH，加入甲醇进行醇解脱乙酰反应；S5反应结束后，减压蒸馏，得到乙酰螺旋霉素；其中，步骤S1中，所述溶剂为甲苯、正己烷中的一种或多种；所述催化剂为4-二甲氨基吡啶、吡啶、碱性阴离子交换树脂中的一种或多种；步骤S1中，所述螺旋霉素碱、溶剂和催化剂的质量比为1：（2-3）：（0.01-0.03）；步骤S1中，所述升温温度为60-80℃，所述搅拌时间为0.5-1.5h；步骤S2中，所述保温反应温度为60-80℃，所述保温反应时间为6-8h；步骤S2中，所述醋酐与步骤S1中螺旋霉素碱的质量比为（0.15-0.2）：1；步骤S4中，所述调节水层体系pH至6.5-8，所用pH调节剂包括碳酸盐饱和水溶液。
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