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采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法 

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申请/专利权人:山东宏济堂制药集团股份有限公司

摘要:本发明公开了一种采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法,属于中药检测技术领域。本发明提供的采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法,以新橙皮苷为内参物,根据所得到的新橙皮苷与甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵之间的相对校正因子,能够快速检测清胃保安丸中主要起药理作用的六种成分的含量,提高检测效率,为清胃保安丸产品的质量控制标准提供了依据,便于清胃保安丸生产和检测的进行。

主权项:1.采用一测多评法测定清胃保安丸中六种成分含量的方法,其特征在于,包括如下步骤:1制备不同浓度的混合对照品溶液,其中混合对照品溶液为甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、甘草酸铵六种单项对照品的混合溶液;2确定高效液相色谱分析法的色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长0~55min为275nm、55~80min为237nm,流速为1mlmin,柱温为30℃;3取不同浓度的混合对照品溶液,分别进样,进行高效液相色谱分析,以新橙皮苷为内参物,确定甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、甘草酸铵的相对校正因子;4供试品溶液中待测成分含量的测定:制备清胃保安丸供试品溶液和新橙皮苷对照品溶液,按照步骤2中的色谱条件进行高效液相色谱分析,根据相对保留时间定位各待测成分的色谱峰,以新橙皮苷对照品溶液的浓度和峰面积为对照,根据步骤3确定的相对校正因子,分别计算得到供试品溶液中甘草苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、甘草酸铵的含量。

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