申请/专利权人：深圳博雅感知医疗科技有限公司

申请日：2022-10-26

公开（公告）日：2024-07-05

公开（公告）号：CN115531521B

主分类号：A61K38/19

分类号：A61K38/19;A61K35/28;A61P15/08;C12N5/077;A61K31/198;A61K33/04

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.07.05#授权;2023.01.20#实质审查的生效;2022.12.30#公开

摘要：本发明涉及细胞治疗剂及其制法和用途。一方面，本发明的细胞组合物包含骨髓浓缩细胞、粒细胞巨噬细胞刺激因子、上清浓缩液和任选的赋形剂；其中，所述浓缩细胞与粒细胞巨噬细胞刺激因子、上清浓缩液的比例为，浓缩细胞以CD45+细胞数计4x10^6个细胞：10~15ng粒细胞巨噬细胞刺激因子：75~125µL上清浓缩液。还涉及所述细胞组合物的制备方法，以及这些细胞组合物在制备用于治疗卵巢早衰的药物中的用途。本发明包含包含骨髓浓缩细胞、粒细胞巨噬细胞刺激因子、上清浓缩液的组合治疗剂呈现优良的生物学效果。

主权项：1.一种细胞组合物，其由骨髓浓缩细胞、粒细胞巨噬细胞刺激因子、上清浓缩液、谷氨酰胺、亚硒酸钠和作为赋形剂的生理盐水组成；其中，所述骨髓浓缩细胞与粒细胞巨噬细胞刺激因子的比例为，骨髓浓缩细胞以CD45+细胞数计4x106个细胞：10~15ng粒细胞巨噬细胞刺激因子；所述骨髓浓缩细胞与上清浓缩液的比例为，骨髓浓缩细胞以CD45+细胞数计4x106个细胞：75~125µL上清浓缩液；所述粒细胞巨噬细胞刺激因子与谷氨酰胺和亚硒酸钠在组合物中的重量比为12.5ng：0.1~0.5mg：5~20µg；所述骨髓浓缩细胞和上清浓缩液是由包括如下步骤的方法制备得到的：1提供生物样本骨髓穿刺液，使其置于含有抗凝剂的无菌袋中备用；所述抗凝剂为3.2%枸橼酸钠溶液，其中增补添加0.5mgml组氨酸和0.1mgml磷脂酰胆碱；2取下细胞自动分离系统的输入管上的护帽，将注射器连接到输入管鲁尔锁定接头上，以缓慢而稳定的速度通过血栓过滤器，将抗凝的生物样本骨髓穿刺液转移到一次性无菌分离杯中，沿水平轴摇动混合生物样本骨髓穿刺液；所述细胞自动分离系统是封闭式的PXP分离系统，其由四个部件组成：a一次性无菌分离杯、b控制模块、c用于传输数据的分离底座、dDataTrak软件处理系统；3将一次性分离杯放入控制模块中，离心前控制模块状态显示为“0”，将分离杯控制模块组件称重，配平后，放置于可编程的离心机中，并按照如下程序设定离心机的参数：程序P1：加速9、减速9、相对离心力2000、时间8.5min，程序P2：加速9、减速9、相对离心力50、时间2min，程序P3：加速9、减速9、相对离心力500、时间2min，程序P4：加速9、减速9、相对离心力50、时间1min，程序P5：加速9、减速9、相对离心力250、时间0.5min，程序P6：加速9、减速9、相对离心力50、时间1min；4启动离心机进行离心，进程如下：4aP1期使生物样本骨髓穿刺液中的细胞通过离心密度分层在一次性分离杯中分为下中上三个组分：红细胞层、细胞浓缩层、血浆层；4bP2期使大部分红细胞进入红细胞回收舱；4cP3期进一步将处理室中的细胞分层，P4期降低离心力以进一步除去红细胞；4dP5期使细胞浓缩层和血浆进一步分层，至P6期降低离心力，使细胞浓缩层通过输送管转移至回收舱室，血浆保留在中央舱室中；5离心完成后，确认控制模块窗口显示“P”即合格状态，从控制模块中取出分离杯，将注射器连接至分离杯与回收舱室连通的输出管上，收集得到的骨髓浓缩细胞；6使分离杯和控制模块置于分离底座上以传输数据并用DataTrak软件处理系统处理离心过程中所捕获的数据；7用注射器分取中央舱室内的上清液即血浆层，2000g离心20min除去细胞碎片，再经0.22μm无菌滤膜过滤；8用超纯水冲洗切向流超滤系统的管路，安装100kD100cm2的MidiKros过滤器，对步骤7所得滤液超滤浓缩至初始生物样本量的115体积，得到上清浓缩液。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 深圳博雅感知医疗科技有限公司 细胞治疗剂及其制法和用途

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD