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申请/专利权人：伊莱利利公司
申请日：2022-11-14
公开（公告）日：2024-07-05
公开（公告）号：CN118302152A
主分类号：A61K9/00
分类号：A61K9/00;A61K38/00;A61K47/10;A61M5/00
优先权：["20211115 US 63/279390"]
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.07.23#实质审查的生效;2024.07.05#公开
摘要：本文描述了胰岛素‑Fc融合物的可保存制剂。所述制剂包括具有足以在糖尿病治疗中每周一次施用的延长的药代动力学和药效学特征的胰岛素‑Fc融合物，并且足够稳定以允许储存和使用而没有不可接受的化学或物理稳定性损失。
主权项：1.水性无菌药物组合物，其包含：a胰岛素-Fc融合物；b苯酚；c选自苯氧乙醇和苯甲醇的一种或多种另外的防腐剂；d张度剂；e表面活性剂；和f缓冲剂；并且具有6至7.5的pH；和其中所述苯酚和一种或多种另外的防腐剂以实现至少12周的使用期而没有不可接受的稳定性损失的浓度存在。
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