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一种头孢米诺钠药物中聚合物含量的检测方法 

申请/专利权人:浙江惠迪森药业有限公司

申请日:2023-01-03

公开(公告)日:2024-07-05

公开(公告)号:CN118294572A

主分类号:G01N30/06

分类号:G01N30/06;G01N30/74

优先权:

专利状态码:在审-公开

法律状态:2024.07.05#公开

摘要:本发明公开了一种头孢米诺钠药物中聚合物含量的检测方法,仪器:紫外‑可见分光检测器;色谱柱:TSK‑GELG2000swxl,7.8mm×30cm,5μm;流动相:磷酸盐缓冲液pH7.0[0.005molL磷酸氢二钠溶液‑0.005molL磷酸二氢钠溶液61:39]‑乙腈96.5:3.5~93.5:6.5,过滤并脱气;流速:0.8mlmin;供试品溶液为含有头孢米诺钠药物的溶液,对照溶液为供试品溶液的稀释液,根据高效液相色谱法分别对供试品溶液和对照溶液进行检测,以获得到供试品溶液的色谱图和对照溶液的色谱图,根据供试品溶液的色谱图和对照溶液的色谱图,采用主成分外标法计算头孢米诺钠药物中的聚合物的含量,本头孢米诺钠药物中聚合物含量的检测方法,采用对照外标法测定,定量准确,检测结果准确,大大缩短了检测时间。

主权项:1.一种头孢米诺钠药物中聚合物含量的检测方法,其特征在于:仪器:紫外-可见分光检测器;色谱柱:TSK-GELG2000swxl,7.8mm×30cm,5μm;流动相:磷酸盐缓冲液pH7.0[0.005molL磷酸氢二钠溶液-0.005molL磷酸二氢钠溶液61:39]-乙腈96.5:3.5~93.5:6.5,过滤并脱气;流速:0.8mlmin;柱温:25℃±10℃;检测波长:254nm±3nm;进样量:10μl。

全文数据:

权利要求:

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