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申请/专利权人：北京闽宸生物科技有限公司;福建宸润生物科技有限公司
申请日：2023-06-28
公开（公告）日：2024-07-02
公开（公告）号：CN116688162B
主分类号：A61K49/04
分类号：A61K49/04
优先权：
专利状态码：有效-授权
法律状态：2024.07.02#授权;2024.03.19#实质审查的生效;2023.09.05#公开
摘要：本发明公开了一种胃肠道口服CT造影乳滴剂，将非离子型单体碘造影剂与食用级甘油和菜籽油按比例混合真空均质，形成油包水相溶液，再分散于含甘油脂肪酸酯、食品添加剂、防腐剂的水溶液中进行真空均质乳化，获得所述乳滴剂。本发明的乳滴剂粒径均匀，在水溶液中保持悬浮稳定，过滤后形成澄清透明溶液，长期储存无油水分层现象。且口服后能够更为均匀且长效的充盈于胃肠道，提高胃肠道CT成像对比度与胃肠道组织边界，与高渗泛影葡胺CT造影剂相比，具有等渗高溶解性，避免高渗碘造影剂对机体肾毒性。
主权项：1.一种胃肠道口服CT造影乳滴剂，其特征在于，按重量百分比计，包括0.5％～1.5％食用级甘油，0.5％～1.5％菜籽油，0.5％～1％甘油脂肪酸酯，0.1％～0.3％食品添加剂，0.1％～0.2％防腐剂、0.5％～1％非离子型单体碘造影剂、其余为纯净水；所述造影乳滴剂的制备方法包括如下步骤：步骤1、称取前述处方量的非离子型单体碘造影剂、食用级甘油、菜籽油，利用高压乳均质机进行均质乳化，形成油包水型乳液；步骤2、将上述油包水型乳液分散到含有重量百分比为0.5％～1％甘油脂肪酸酯、0.1％～0.3％食品添加剂、0.1％～0.2％防腐剂及纯净水的混合溶液中，并利用均质机进行真空均质乳化，获得水包油包水型乳滴剂溶液，并且其中所述造影乳滴剂的制备方法还包括将步骤2中得到的水包油包水型乳滴剂溶液经滤膜过滤，形成澄清透明的均匀溶液，并且其中所述滤膜选择5μm滤膜。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 北京闽宸生物科技有限公司 福建宸润生物科技有限公司 一种胃肠道口服CT造影乳滴剂
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