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申请/专利权人：健民药业集团股份有限公司
摘要：本发明公开了一种安眠补脑口服液的HPLC指纹图谱检测方法，所述安眠补脑口服液由制何首乌、远志、柏子仁、枸杞子、麦冬、五味子、桑椹、大枣、红参、甘草共十味中药材制成，本发明所建立的指纹图谱中包括15个共有特征峰，归属于枸杞子、桑葚、远志、麦冬、大枣、柏子仁、制何首乌、五味子、甘草九味药材，因此能对中药里的九味药材进行鉴定，同时还指认了其中的5个成分，分别是远志山酮Ⅲ、远志皂苷元、甘草苷、大黄素、大黄素甲醚。本发明能更全面地控制药物质量，从根本上解决药物伪劣现象，确保临床使用的安全性和有效性。
主权项：1.一种安眠补脑口服液的HPLC指纹图谱检测方法，所述安眠补脑口服液由制何首乌、远志、柏子仁、枸杞子、麦冬、五味子、桑椹、大枣、红参、甘草共十味中药材制成，其特征在于，该检测方法包括以下步骤：1将多批次安眠补脑口服液分别用乙酸乙酯或水饱和正丁醇提取，合并提取液，水浴蒸干后用甲醇溶解，用微孔滤膜过滤，取续滤液，得到供试品溶液；2精密吸取供试品溶液，用高效液相色谱仪进行检测，所述高效液相色谱仪含有紫外检测器，所述紫外检测器的设定检测波长为330-410nm，所述高效液相色谱仪的固定相为C18色谱柱，流动相A为乙腈，流动相B为0.1％冰乙酸或0.1％磷酸，采用梯度洗脱，流速为0.5-2.0mlmin，柱温为25～35℃，理论板数不低于3000；3记录供试品溶液的色谱图，利用国家药典委员会中药色谱指纹图谱相似度评价系统，对供试品溶液的色谱图分别经过数据导入、多点矫正和数据匹配，得到安眠补脑口服液的标准指纹图谱，将标准指纹图谱与待测样品的指纹图谱进行相似度评价，所述梯度洗脱的程序如下：
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权利要求：
百度查询： 健民药业集团股份有限公司 一种安眠补脑口服液的HPLC指纹图谱检测方法
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