申请/专利权人：北京柏兆嘉业科技有限公司

申请日：2020-05-27

公开（公告）日：2024-06-21

公开（公告）号：CN111610329B

主分类号：G01N33/569

分类号：G01N33/569;G01N33/558

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.06.21#授权;2020.09.25#实质审查的生效;2020.09.01#公开

摘要：本发明属于医疗检测设备领域，提供了一种同步检测流感病毒A型、B型和肺炎衣原体、肺炎支原体的IgM抗体的联合装置，它包括双通道卡壳、并列设置于双通道卡壳中的试纸条FluAB和试纸条CPMP；试纸条FluAB的硝酸纤维素膜上间隔设置的流感病毒A检测线上包被有高特异性流感病毒A抗原、流感病毒B检测线上包被有高特异性流感病毒B抗原、第一质控线上包被有质控线包被受体；试纸条CPMP的硝酸纤维素膜上间隔设置的肺炎衣原体检测线CP上包被有高特异性肺炎衣原体抗原、肺炎支原体检测线MP上包被有高特异性肺炎支原体抗原、第二质控线上包被有质控线包被受体。

主权项：1.一种同步检测流感病毒A型、B型和肺炎衣原体、肺炎支原体的IgM抗体的联合装置，其特征在于，它包括双通道的卡壳；并列设置于双通道卡壳中的试纸条FluAB和试纸条CPMP；设置于卡壳上分别与所述试纸条FluAB和试纸条CPMP各自独立连通的第一加样孔（S1）和第二加样孔（S2）；所述试纸条FluAB包括抗红细胞抗体预处理的第一样品垫（1）、第一滤血垫（2）、FluAB示踪物喷涂玻璃纤维垫（3）、FluAB抗原包被的硝酸纤维素膜（4）、第一吸水纸（5）和第一塑料底板（6）；所述第一塑料底板（6）上依次粘贴第一样品垫（1）、第一滤血垫（2）、FluAB示踪物喷涂玻璃纤维垫（3）、FluAB抗原包被的硝酸纤维素膜（4）和第一吸水纸（5）；所述FluAB抗原包被的硝酸纤维素膜（4）上从FluAB示踪物喷涂玻璃纤维垫（3）端向第一吸水纸（5）端依次间隔设置有流感病毒A检测线（A）、流感病毒B检测线（B）和第一质控线（C），所述流感病毒A检测线（A）上包被有高特异性流感病毒A抗原，所述流感病毒B检测线（B）上包被有高特异性流感病毒B抗原，所述第一质控线（C）上包被有质控线包被受体；所述第一加样孔（S1）与所述抗红细胞抗体预处理的第一样品垫（1）在双通道卡壳上的位置对应；所述试纸条CPMP包括抗红细胞抗体预处理的第二样品垫（1’）、第二滤血垫（2’）、CPMP示踪物喷涂玻璃纤维垫（3’）、CPMP抗原包被的硝酸纤维素膜（4’）、第二吸水纸（5’）和第二塑料底板（6’），所述第二塑料底板（6’）上依次粘贴抗红细胞抗体预处理的第二样品垫（1’）、第二滤血垫（2’）、CPMP示踪物喷涂玻璃纤维垫（3’）、CPMP抗原包被的硝酸纤维素膜（4’）、第二吸水纸（5’）；所述CPMP抗原包被的硝酸纤维素膜（4’）上从CPMP示踪物喷涂玻璃纤维垫（3’）端向第二吸水纸（5’）端依次间隔设置有肺炎衣原体检测线（CP）、肺炎支原体检测线（MP）和第二质控线（C’），所述肺炎衣原体检测线（CP）上包被有高特异性肺炎衣原体抗原，所述肺炎支原体检测线（MP）上包被有高特异性肺炎支原体抗原，所述第二质控线（C’）上预先包被有质控线包被受体；所述第二加样孔（S2）与所述抗红细胞抗体预处理的第二样品垫（1’）在双通道卡壳上的位置对应；所述FluAB抗原包被的硝酸纤维素膜（4）的两端分别与第一吸水纸（5）、FluAB示踪物喷涂玻璃纤维垫（3）交错搭接，所述FluAB示踪物喷涂玻璃纤维垫（3）的另一端与第一滤血垫（2）交错搭接，所述第一滤血垫（2）的另一端与抗红细胞抗体预处理的第一样品垫（1）交错搭接；所述CPMP抗原包被的硝酸纤维素膜（4’）的两端分别与第二吸水纸（5’）、CPMP示踪物喷涂玻璃纤维垫（3’）交错搭接，所述CPMP示踪物喷涂玻璃纤维垫（3’）的另一端与第二滤血垫（2’）交错搭接，所述第二滤血垫（2’）的另一端与抗红细胞抗体预处理的第二样品垫（1’）交错搭接；所述FluAB示踪物喷涂玻璃纤维垫（3）和CPMP示踪物喷涂玻璃纤维（3’）均是用示踪物缓冲液稀释标记好的示踪物获得示踪物溶液，然后用示踪物溶液喷涂玻璃纤维之后经过干燥处理制得；其中所述标记好的示踪物通过示踪物标记抗人IgMμ链抗体和质控线标记配体获得；示踪物缓冲液由Tris-HCL液、蔗糖、海藻糖、牛血清白蛋白BSA组成，pH值8.0-8.5，其中Tris-Hcl浓度为0.02-0.1molL，蔗糖浓度为按质量百分比计5～20％，海藻糖浓度为按质量百分比计1～5％，牛血清白蛋白BSA浓度为按质量百分比计0.5～2％；所述抗红细胞抗体预处理的第一样品垫（1）和抗红细胞抗体预处理的第二样品垫（1’）均使用预处理液依次进行浸泡、烘干处理得到，其中所述处理液由Tris-HCL液、抗红细胞抗体、牛血清白蛋白BSA、酪蛋白、表面活性剂TritonX-100组成，其中Tris-HCL液浓度为0.1molL，抗红细胞抗体的稀释度为1200-12000，牛血清白蛋白BSA浓度为按质量百分比计0.5～1％，酪蛋白浓度为按质量百分比计0.1～0.2％、表面活性剂TritonX-100浓度为按质量百分比计0.5～1％。

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权利要求：

百度查询： 北京柏兆嘉业科技有限公司 同步检测A、B型流感病毒和肺炎衣原体、支原体IgM抗体的联合装置及检测方法

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