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申请/专利权人：北京赛升药业股份有限公司
摘要：本发明涉及药物检测技术领域，具体公开了利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法及应用。本发明的利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法，其残留溶剂为二甲基亚砜，进样方式为直接进样，程序升温的方式为：起始温度50℃‑60℃，保持1‑2min；再以20℃min的升温速率升至210℃‑220℃，保持4‑6min，13‑16min结束。本发明的气相色谱检测方法，灵敏度强，专属性、稳定性及准确度良好，能够有效控制安替安吉肽的质量，使安替安吉肽质量达到稳定、可控及安全。
主权项：1.一种利用气相色谱法检测安替安吉肽中残留溶剂的方法，其特征在于，残留溶剂为二甲基亚砜，进样方式为直接进样，程序升温的方式为：起始温度50℃-60℃，保持1-2min；再以20℃min的升温速率升至210℃-220℃，保持4-6min，13-16min结束；供试品浓度为10mgmL-20mgmL；进样口温度为270℃-280℃，进样量为0.1μL-0.2μL，不分流；检测器为FID检测器，检测器温度为240℃-250℃；色谱柱为6％-氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷毛细管柱；所述安替安吉肽采用固项合成方法制备。
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权利要求：
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