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申请/专利权人：桂林优利特医疗电子有限公司

摘要：本发明公开了一种阴道分泌物多联检测试纸、制备方法及其测试方法，所述阴道分泌物多联检测试纸包括干化学检测试纸和色标卡，所述阴道分泌物多联检测试纸的制备方法包括：基体条或试纸卡的制备；项目原纸项目反应块的制备，还公开了所述阴道分泌物多联检测试纸的测试方法，包括如下步骤：采集阴道分泌物；制备样本液；将样本液滴加至干化学检测试纸，与色标卡对判读结果，本发明提出的阴道分泌物多联检测试纸各项目中的显色剂或是反应促进剂加快反应速度，同时不需要二次再滴加显色液，且反应时间只需5min，无需终止液与显色液，准确、快速、方便，可以满足门诊的快速有效诊断的需求，并配置色标卡，可实现目测功能，用于女性个人健康监测。

主权项：1.一种阴道分泌物多联检测试纸，其特征在于，包括：干化学检测试纸，所述干化学检测试纸由塑料基材和项目原纸项目反应块组成，其中，所述项目原纸项目反应块为pH值原纸反应块、过氧化氢原纸反应块、白细胞酯酶原纸反应块、乳酸原纸反应块、唾液酸苷酶原纸反应块、脯氨酸氨基肽酶原纸反应块、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶原纸反应块、β-葡萄糖醛酸苷酶原纸反应块、凝固酶原纸反应块、氧化酶原纸反应块以及胺原纸反应块，所述塑料基材为基体条或试纸卡中的一种；色标卡，所述色标卡与所述干化学检测试纸联用；所述干化学检测试纸包括卡式和条式，将制备的各项原纸按所需分裁为一定规格试纸条与所述基体条粘接，再分切即可制成条式检测试纸；或将各个项目原纸根据所述试纸卡的圆孔大小裁剪，又将裁剪后的项目原纸冲入对应圆孔并参照对应项目反应块的制备制得卡式检测试纸；所述白细胞酯酶原纸反应块包括0.5gL～1.0gL第一反应底物，0.1gL～1.0gL重氮盐第一显色剂，1.0gL～10gL第一反应促进剂，0.5gL～1.0gL的第一稳定剂和PBS缓冲溶液，其中，所述第一反应底物为吲哚酚酯类及其衍生物和吡咯酯及其吡咯氨基酸酯衍生物中的至少一种，所述第一稳定剂为β-环糊精、甘露醇、乙二醇、甘油、乙二胺四乙酸钠盐和乙二胺四乙酸钾盐中的至少一种，所述第一反应促进剂为氯化钠和硫氰化钾中的至少一种；所述过氧化氢原纸反应块包括0.5gL～1.0gL的过氧化物酶或辣根过氧化酶，0.1gL～0.6gL的第二显色剂，0.1gL～1.0gL的第二反应促进剂，溶剂为第二缓冲溶液，所述第二显色剂为：4-氨基安替比林、DHBS和1，5-二甲基-2-苯基-4-氨基-3-吡唑酮4-AAP中的至少一种，所述第二反应促进剂为N-乙基－N－2-羟基－3－磺丙基间甲苯胺和3，5-二氯-2-羟基苯磺酸中的至少一种，所述第二缓冲溶液为PBS缓冲液、柠檬酸-柠檬酸三钠缓冲液和硼酸-硼砂缓冲液中的任一种；所述的pH值原纸反应块包括0.1gL～0.6gL溴甲酚绿，表面活性剂0.1gL～2gL，第二稳定剂0.1gL～2gL，溶剂为浓度为10％～100％的乙醇，所述第二稳定剂为海藻酸钠、海藻糖、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮类和明胶中的至少一种；所述β-葡萄糖醛酸苷酶原纸反应块包括由0.1gL～4.0gL5-溴-4-氯-3-吲哚-β-D-葡萄糖醛酸苷钠盐、4-硝基苯基-β-D-吡喃葡萄糖苷、5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-吡喃葡萄糖苷和酚酞葡萄糖醛酸苷中至少一种组成的第二反应底物，0.1gL～4.0gL重氮盐类第一显色剂，0.2gL～6.0gL第三反应促进剂，1gL～10gL第三稳定剂，溶剂为第三缓冲溶液，所述第三缓冲溶液为PBS缓冲液、柠檬酸-柠檬酸三钠缓冲液、柠檬酸-TRIS缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液和乙酸钠缓冲液中的任一种，所述第三反应促进剂为氯化镁、氯化锌、氯化钙、乙二醇、海藻酸钠、戊二醛、蔗糖中的至少一种，所述第三稳定剂为β-环糊精、甘油、乙二胺四乙酸钠盐、乙二胺四乙酸钾盐中的至少一种；所述凝固酶原纸反应块包括浓度为1gL～10gL的甘氨酰-精氨酰-4-甲氧基-β-萘胺作为第三反应底物，重氮盐类第一显色剂，第四稳定剂为海藻糖与蔗糖混合溶液，溶剂为盐酸-TRIS缓冲液；所述N-乙酰氨基葡萄糖苷酶原纸反应块包括0.1gL-4gL的4-硝基苯基-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖苷、5-溴-4-氯-3-吲哚基-β-D-葡萄糖醛酸苷、p-硝基苯酚-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、2-氯-4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡糖糖苷、4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷、5-[4-3-甲氧基-苯甲烯-绕丹宁]-3-乙酸铵-N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷中的至少一种组成的第四反应底物，溶剂为PBS缓冲液，第四反应促进剂为钨酸钠和牛血清白蛋白中的至少一种，第五稳定剂为维生素C、抗坏血酸氧化酶、谷胱甘肽和碘化钾中的至少一种；所述唾液酸苷酶原纸反应块包括生色底物层与显色促进层，其中，所述生色底物层由0.5gL～4.0gL的5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐、甲酚蓝-α-N-乙酰基神经氨酸苷钠盐、硝基苯-N-乙酰-α-唾液酸苷、萘酚-N-乙酰-α-唾液酸苷或5-溴-4氯-3-吲哚基乙酰神经氨酸盐中的至少一种组成第五反应底物，溶剂为第三缓冲溶液，显色反应促进层包括0.5gL～1.0gL重氮盐，第五反应促进剂为0.1gL～10gL钨酸钠、聚乙烯吡咯烷酮类、硫醇类的至少一种，第六稳定剂为β-环糊精、甘露醇、乙二醇、甘油、乙二胺四乙酸钠盐、乙二胺四乙酸钾盐和牛血清白蛋白中的至少一种；所述脯氨酸氨基肽酶原纸反应块包括浓度为0.4g～5gL的L-脯氨酸对硝基苯胺三氟乙酸盐、Z-甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺、L-脯氨酸β-萘酰胺盐酸盐、L-脯氨酰-对硝基苯胺中的至少一种制成的第六反应底物，溶剂为第三缓冲溶液；第六反应促进剂为重氮盐试剂，第七稳定剂为酒石酸、乙二酸四乙酸钠盐、钾盐和顺丁烯二酸中的至少一种；所述乳酸原纸反应块包括0.1gL～1.0gL过氧化物酶，0.1gL～1.0g乳酸氧化酶，表面活性剂，第三显色剂为3，3'，5，5'-四甲基联苯胺，溶剂为PBS缓冲溶液；所述氧化酶原纸反应块包括1gL～10gL四甲基对苯二胺的第七反应底物，0.5gL～5gL表面活性剂，溶剂为第二缓冲溶液；所述胺原纸反应块由反应层和显色层组成，反应层为质量分数为0.1％～5％氢氧化钾溶液；显色层包含20mgL～500mgL溴甲酚绿，0.8gL～2gL表面活性剂，溶剂为浓度为10％～100％的乙醇。

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