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申请/专利权人：南京海融制药有限公司
申请日：2023-12-22
公开（公告）日：2024-05-31
公开（公告）号：CN118112121A
主分类号：G01N30/02
分类号：G01N30/02;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/89
优先权：
专利状态码：在审-实质审查的生效
法律状态：2024.06.18#实质审查的生效;2024.05.31#公开
摘要：本发明提供了一种去氧肾上腺素酮咯酸溶液中有关物质的检测方法，其主要包括溶液的配制，色谱条件及去氧肾上腺素酮咯酸溶液中有关物质的检测等步骤，所述有关物质包括去氧肾上腺素有关物质、酮咯酸有关物质和去氧肾上腺素酮咯酸溶液有关物质。本发明提供的检测方法能够对去氧肾上腺素酮咯酸溶液中的有关物质进行同时检测，分离度高，检测效果好，可用于制剂产品的质量研究和质量控制。
主权项：1.一种去氧肾上腺素酮咯酸溶液中有关物质的检测方法，其特征在于，所述方法能够分离去氧肾上腺素酮咯酸溶液中的有关物质，各色谱峰之间的分离度不小于1.5；所述方法色谱条件设置为：色谱柱：反相C18色谱柱；柱温：25-45℃；流动相：以磷酸二氢钾溶液为流动相A，乙腈为流动相B，其中流动相A调节pH至2.5-3.5；流速：0.5-1.0mLmin；进样体积：10-20μL；检测波长：200-330nm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京海融制药有限公司 一种去氧肾上腺素酮咯酸溶液中有关物质的检测方法
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