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一种构建肤痒颗粒UPLC指纹图谱的方法以及一种肤痒颗粒的质量控制方法 

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申请/专利权人:成都市药品检验研究院

摘要:本发明提供了一种构建肤痒颗粒UPLC指纹图谱的方法以及一种肤痒颗粒的质量控制方法,属于中药制剂质量控制领域。本发明采用超高效液相色谱,结合波长切换的方法,在测定肤痒颗粒样品中各化学成分含量的基础上,建立了肤痒颗粒的HPLC指纹图谱。对19家企业生产的203批次样品进行相似度评价,结果203批次样品相似度在0.815~0.993之间,表明本发明构建的肤痒颗粒HPLC指纹图谱具有很强的代表性。本发明构建的指纹图谱能够用于肤痒颗粒的质量检测。本发明为肤痒颗粒提供了一种新的质量控制方法,对市场流通环节,生产环节等的肤痒颗粒的整体质量评控提供了客观的数据参考。

主权项:1.一种构建肤痒颗粒UPLC指纹图谱的方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:1制备供试品溶液:取肤痒颗粒,加溶剂提取,即得;2吸取供试品溶液,注入高效液相色谱仪中,进行检测,得到肤痒颗粒UPLC指纹图谱;检测的色谱条件如下:色谱柱:C18柱;流动相:由A相B相组成,其中,A相为乙腈,B相为0.005%-0.02%磷酸溶液;检测波长:0~21min为320-330nm;21~25min为385-395nm;25~40min为317-327nm;40~60min为283-283nm;柱温:30-40℃。

全文数据:

权利要求:

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