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申请/专利权人：上海珩延信息科技有限公司

摘要：本发明涉及一种基于UDI的医疗器械追溯方法及系统，属于医疗器械管理技术领域。本发明包括信息采集模块、出库校验模块、入库校验模块、图像识别模块、流转数据模块，根据医疗器械相关信息通过预设UDI配置规则得到医疗器械数据库，根据经销商订单信息通过关联医疗器械数据库进行查询分配得到绑定医疗器械，根据绑定医疗器械通过RFID技术校验唯一标识码得到出库信息并更新产品状态，根据出库信息通过编码解析得到备用库存信息，根据医疗器械图像信息通过KAZE算法处理得到识别结果，通过关联备用库存信息更新产品状态，根据经销商订单信息、唯一标识码和产品状态生成医疗器械流转数据，实现了医疗器械的全生命周期管理，增强了医疗器械安全风险防范能力。

主权项：1.一种基于UDI的医疗器械追溯方法，其特征在于，包括如下步骤：S1：获取医疗器械相关信息和经销商订单信息，根据所述医疗器械相关信息通过预设UDI配置规则生成唯一标识码，根据所述唯一标识码构建医疗器械数据库，所述医疗器械相关信息包括产品状态，所述经销商订单信息包括经销商编码、产品编号、产品需求量；S2：根据所述经销商订单信息通过关联所述医疗器械数据库进行查询分配得到绑定医疗器械，根据所述绑定医疗器械通过RFID技术校验所述唯一标识码得到校验结果，根据所述校验结果得到出库信息并更新所述产品状态；S3：根据所述出库信息得到二级库存集合，根据所述二级库存集合通过编码解析得到解析结果，根据所述解析结果生成内部流通条码信息，根据所述内部流通条码信息生成备用库存信息；S4：采集医疗器械图像信息，根据所述医疗器械图像信息通过KAZE算法处理得到识别结果，根据所述识别结果通过关联所述备用库存信息对所述产品状态进行更新；S5：根据所述经销商订单信息、所述唯一标识码和所述产品状态生成医疗器械流转数据；所述步骤S4具体包括以下步骤：S401：根据所述唯一标识码获取标准器械图像信息，根据所述标准器械图像信息通过特征提取得到标准器械模板特征；S402：根据所述医疗器械图像信息通过灰度处理得到器械灰度图，根据所述器械灰度图生成像素点检测响应，根据所述像素点检测响应得到黑塞行列式值，根据所述黑塞行列式值得到黑塞矩阵，根据所述黑塞矩阵通过归一化处理得到局部极大值点，根据所述局部极大值点确定实图器械目标特征；S403：根据所述标准器械模板特征和所述实图器械目标特征通过余弦相似度公式计算得到特征差异度，根据所述特征差异度得到识别结果，根据所述识别结果通过关联所述备用库存信息对所述产品状态进行更新，所述识别结果包括识别异常、识别正常；所述步骤S402具体包括以下步骤：所述黑塞矩阵表示为：其中，Hhessian表示所述黑塞矩阵，ht1和htn表示所述像素点检测响应，A1·和Am·表示所述黑塞行列式值；根据所述黑塞矩阵通过归一化处理计算所述局部极大值点，计算公式为：其中，X表示所述局部极大值点，q表示与所述黑塞矩阵相对应的权重向量，Q表示预设参数，G表示偏置量，Hhessian表示所述黑塞矩阵；所述步骤S403具体包括以下步骤：计算所述特征差异度，计算公式为：其中，PK表示所述特征差异度，γ1表示所述标准器械模板特征，γ2表示所述实图器械目标特征；当所述特征差异度大于等于预设阈值时，得到所述识别结果为所述识别异常并更新所述产品状态为异常，当所述特征差异度小于预设阈值时，得到所述识别结果为所述识别正常并更新所述产品状态为正常。

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