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申请/专利权人：祺遽(天津)信息科技有限公司

摘要：本发明公开了一种基于UDI编码四码映射的医疗器械生命周期管理系统，包括：生命周期监控模块：实时监控医疗器械生命周期各个环节的数据；数据集成模块：获取医疗器械在生命周期各个环节的数据，以及医疗器械的原始编码信息；其中，原始编码信息为GS1编码信息、MA编码信息或UDI编码信息；标准化模块：集成为对应医疗器械的单一数据集，并根据医疗器械的单一数据集建立对应医疗器械的BIM模型；以原始编码来保证配送进入医院的医疗器械溯源合规，利用将医疗器械的原始编码信息和对应医疗器械的单一数据集与医疗器械唯一编码相关联，实现了及于医院对于医疗器械溯源，管理，追溯，查询的需求。

主权项：1.一种基于UDI编码四码映射的医疗器械生命周期管理系统，其特征在于，包括：生命周期监控模块：实时监控医疗器械生命周期各个环节的数据，包括：采购环节、入库环节、分配环节、使用环节、维修环节和报废环节的数据；数据集成模块：获取医疗器械在生命周期各个环节的数据，以及医疗器械的原始编码信息；其中，原始编码信息为GS1编码信息、MA编码信息或UDI编码信息；标准化模块：用于将医疗器械的生命周期各个环节的数据、医疗器械的属性参数和原始编码信息集成为对应医疗器械的单一数据集，并根据医疗器械的单一数据集建立对应医疗器械的BIM模型；根据医疗器械的单一数据集的建立医疗器械的编码规则，根据编码规则生成医疗器械唯一编码，将医疗器械的原始编码信息和对应医疗器械的单一数据集与医疗器械唯一编码相关联；赋码模块：在入库环节，通过扫描枪扫描医疗器械包装箱上的原始编码信息，对原始编码信息进行医疗器械溯源合规性验证，验证通过后，在医疗器械包装箱外部贴附医疗器械唯一编码；编码验证模块：在分配环节，对已经赋码医疗器械包装箱进行拆箱，扫描医疗器械包装箱上的医疗器械唯一编码和医疗器械内包装上的原始编码信息进行双重验证比对，验证通过后，在医疗器械内包装上贴附医疗器械唯一编码；其中，双重验证比对为在入库环节和分配环节分别完成两次对医疗器械唯一编码和包装上的原始编码信息的双重验证比对；还包括：生命周期评级模块：获取医疗器械在生命周期各个环节的数据，以及对应医疗器械的单一数据集，对医疗器械在每个生命周期的数据进行评价，并结合当前医疗器械在生命周期所处的环节，生成医疗器械的当前评价值；根据医疗器械的当前评价值，对医疗器械的单一数据集中的数据进行修改，并添加新的评价信息；还包括：设备注册模块：通过医疗器械唯一编码和对应医疗器械的单一数据集，将医疗器械唯一编码进行注册，并将医疗器械唯一编码与对应医疗器械的BIM模型相互关联；所述标准化模块将医疗器械的生命周期各个环节的数据、医疗器械的属性参数和原始编码信息集成为对应医疗器械的单一数据集，并根据医疗器械的单一数据集建立对应医疗器械的BIM模型，包括以下步骤：将医疗器械按照器械的外形和种类进行分组，将外形相同的同种医疗器械分到一个分组中，在医疗器械的每个分组中选择一个医疗器械作为建模器械，通过建模器械对应的单一数据集建立对应的医疗器械分组的BIM模型；将对应医疗器械分组的BIM模型加载到同一医疗器械分组中的其他医疗器械的单一数据集中，根据对应单一数据集中医疗器械的属性信息，将医疗器械的属性信息添加到对应医疗器械的单一数据集的BIM模型中；所述生命周期评级模块根据医疗器械的当前评价值，对医疗器械的单一数据集中的数据进行修改，并添加新的评价信息，包括以下步骤：将当前医疗器械在生命周期所处的环节和医疗器械的当前评价值作为医疗器械属性，添加到对应医疗器械的单一数据集的BIM模型中；为医疗器械在每个生命周期环节设置评价值风险阈值，若医疗器械在当前生命周期环节的评价值超过设置的阈值时，发出当前生命周期环节风险评价信息，同时将当前医疗器械在生命周期所处的环节的评价值，以及在所处环节之前的医疗器械生命周期环节的评价值，添加到对应医疗器械的单一数据集中。

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