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补肺活血胶囊安慰剂及其制备方法和应用 

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申请/专利权人:广东雷允上药业有限公司

摘要:本发明提供了一种补肺活血胶囊安慰剂及其制备方法和应用,属于医药技术领域,具体包括糊精、滑石粉、焦糖色、红曲红和红曲黄、苦味剂和香精,采用分层上色、二次制粒的方法制备得到,所得安慰剂与补肺活血胶囊内容物颜色一致、颗粒大小和密度一致、口味和气味相近,患者即使在接触到试验药的情况下也不易破盲;安慰剂的性状、水分含量、装量差异、崩解时限和微生物限度等检验项目均符合要求,达到安慰剂的质量标准。

主权项:1.一种补肺活血胶囊安慰剂,其特征在于,包括基质、色素、苦味剂和香精;其中,基质:质量比为5.5-7:3-4.5的糊精和滑石粉;基质共100重量份;色素:质量比为10:0.15:0.5的焦糖色、红曲红和红曲黄;色素共8-11重量份;苦味剂:0.1-0.4重量份蔗糖八乙酸酯;香精:2-5重量份当归香精;所述补肺活血胶囊安慰剂的制备方法,包括以下步骤:将处方量的基质混合均匀;焦糖色、红曲红、红曲黄、苦味剂分别制成溶液,加入处方量的焦糖色溶液、红曲红溶液、苦味剂溶液进行一次制粒,制得的颗粒粉碎后,用红曲黄溶液完成调色;加入香精二次制粒即得。

全文数据:

权利要求:

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