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申请/专利权人：广西壮族自治区食品药品检验所;广西慧宝源医药科技有限公司

摘要：本发明公开一种开胃消食口服液的含量测定方法，属于中药成份检测技术领域。本发明方法包括以下技术步骤：1对照品溶液的制备；2供试品溶液的制备；3液相色谱条件；4测定。本发明方法在原质量标准仅测定陈皮中橙皮苷这一单一组分的基础上，增加了川陈皮素的测定，即陈皮的含量以橙皮苷和川陈皮素的总量计；并增加了连翘的含量测定，连翘的含量以连翘酯苷A和连翘苷的总量计。该法使得药物质量的控制更加全面有效，从而使得药物质量达到稳定、可控、高效及安全的标准的目的。且该方法简单、精确度高、稳定性好、重现性好，有利于对该口服液的质量进行有效控制，提高该口服液使用的安全性和稳定性。

主权项：1.一种开胃消食口服液的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：1对照品溶液的制备①陈皮：精密称取橙皮苷对照品、川陈皮素对照品适量，加甲醇制成每1mL含橙皮苷80μg、川陈皮素25μg的混合溶液，即得对照品溶液Ⅰ；②连翘：精密称取连翘苷对照品、连翘酯苷A对照品适量，加50％乙醇制成每1mL含连翘苷150μg、连翘酯苷A20μg的混合溶液，即得对照品溶液Ⅱ；2供试品溶液的制备①陈皮：精密量取开胃消食口服液供试品10mL，加10mL甲醇溶解，超声处理10min，定容，摇匀，经0.45μm滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液Ⅰ；②连翘：精密量取开胃消食口服液供试品5mL，加入50％乙醇稀释，定容，摇匀，即得供试品溶液Ⅱ；3液相色谱条件①陈皮：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，0.1％磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长209nm，流速：1.0mLmin，柱温30℃，理论板数以橙皮苷碱峰计算不低于5000；②连翘：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A，0.1％甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长228nm，流速：0.7mLmin，柱温30℃，理论板数以连翘酯苷A碱峰计算不低于5000；4测定①陈皮：分别精密吸取对照品溶液Ⅰ和供试品溶液Ⅰ各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得供试品溶液Ⅰ中橙皮苷和川陈皮素的含量；②连翘：分别精密吸取对照品溶液Ⅱ和供试品溶液Ⅱ各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得供试品溶液Ⅱ中连翘苷和连翘酯苷A的含量。

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