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龙图腾网恭喜江西瑞济生物工程技术股份有限公司申请的专利一种复合羊膜泪道支架的制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119405914B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202510025755.5，技术领域涉及：A61L31/12；该发明授权一种复合羊膜泪道支架的制备方法是由杨毅;王新;蔡强;邹琪;陈乐辉设计研发完成，并于2025-01-08向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种复合羊膜泪道支架的制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开的一种复合羊膜泪道支架的制备方法，该支架包括内层、中间层和外层三层结构，所述内层为由PLGA或者PLGAPCL混合物通过熔融挤出成空心管状或者实心丝线编织而成的管状复合内芯，所述中间层为包含羊膜粉、贻贝蛋白、透明质酸、壳聚糖中一种或多种粉末的胶原溶液形成的膨胀海绵层，所述膨胀海绵层由胶原蛋白通过电化学沉积制备成柱状海绵层，喷涂羊膜粉末抗瘢痕及防粘连组分、贻贝蛋白粘性材料及壳聚糖抗炎成分材料中的一种或多种组分；所述外层为生物羊膜，经强化处理制备，相比于现有的纯生物材料制备的泪道支架，具有良好的引流效果和促愈合消炎的效果，同时提供了良好的支撑性能，维持通道的畅通。

本发明授权一种复合羊膜泪道支架的制备方法在权利要求书中公布了：1.一种复合羊膜泪道支架的制备方法，其特征在于，该复合羊膜泪道支架包括内层（3）、中间层（2）和外层（1）三层结构，所述内层（3）为由聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA或者聚乳酸-羟基乙酸共聚物和聚己内酯混合物通过熔融挤出成空心管状或者实心丝线编织而成的管状复合内芯；所述中间层（2）为包含羊膜粉、贻贝蛋白、透明质酸、壳聚糖中一种或多种粉末的胶原溶液形成的膨胀海绵层，所述膨胀海绵层由胶原蛋白通过电化学沉积制备成柱状海绵层，喷涂羊膜粉末抗瘢痕及防粘连组分、贻贝蛋白粘性材料及壳聚糖抗炎成分材料中的一种或多种组分；所述外层（1）为生物羊膜，所述生物羊膜选自健康剖宫产孕妇，经强化处理制备；所述复合羊膜泪道支架的制备方法，包括以下步骤：S1.生物羊膜经过预处理、化学交联强化和真空冷冻干燥，得到冻干羊膜，将所述冻干羊膜按规格裁切至固定规格尺寸得到羊膜外被，剩余冻干羊膜经冷冻粉碎制备得到冻干羊膜粉末；所述生物羊膜选自健康剖宫产孕妇的羊膜，所述预处理、化学交联强化和真空冷冻干燥具体为纯化水洗涤后，钝性去羊膜除绒毛层及残留血污，再经N-（3-二甲基氨基丙基）-N′-乙基碳二亚胺盐酸盐及N-羟基琥珀酰亚胺的2-吗啉乙磺酸的溶液活化交联处理，经洗涤真空冷冻干燥制备冻干羊膜，再经裁切合适尺寸制备羊膜外被；S2.以聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA或者聚乳酸-羟基乙酸共聚物和聚己内酯PLGAPCL混合物通过熔融挤出丝线缠绕在高纯钛圆柱芯上编织成管状结构；聚乳酸-羟基乙酸共聚物或者聚乳酸-羟基乙酸共聚物和聚己内酯混合物置于熔融挤出机中，启动设备，聚乳酸-羟基乙酸共聚物或者聚乳酸-羟基乙酸共聚物和聚己内酯混合物挤出丝线，所述混合物中聚乳酸-羟基乙酸共聚物和聚己内酯的比例为1~10:1，熔融挤出温度控制在160℃～220℃之间，喷头的直径控制在0.1mm～0.5mm，制备直径0.1mm～0.5mm的PLGA或PLGAPCL的混合物丝线，取至少3股PLGA或PLGAPCL的混合物丝线以直径0.5mm～1mm的高纯钛圆柱芯作缠绕硬芯，连接点以二氯甲烷的乙酸乙酯溶液作为粘接溶剂，将PLGA或PLGAPCL的混合物丝线编织成直径0.5mm～1mm的中空圆柱管复合内芯；S3.将所述步骤S2中制备的管状结构与所述高纯钛圆柱芯一起作为内芯连接电源的负极作为阴极，浸泡于胶原蛋白的溶液中，以高纯铂连接电源正极作为阳极，通电对胶原蛋白进行电化学沉积，使胶原蛋白沉积于所述高纯钛圆柱芯上得到胶原蛋白凝胶，所述胶原蛋白凝胶使用EDCNHS溶液进行交联得到胶原蛋白支架；S4.将所述步骤S3中的所述胶原蛋白支架进行冷冻干燥得到支架胶原蛋白海绵层；S5.将所述步骤S1中的所述冻干羊膜粉末与含贻贝蛋白或纤维蛋白的粘性蛋白粉及含透明质酸或壳聚糖的具有抗炎、促愈合的粉末混合均匀，以喷涂的形式均匀的喷涂于所述步骤S4中制备的所述支架胶原蛋白海绵层得到初始胶原蛋白海绵层支架；S6.将所述步骤S5中制备的所述初始胶原蛋白海绵层支架置于压力机下压缩海绵层，再将压缩后的所述初始胶原蛋白海绵层支架浸泡于贻贝蛋白溶液中，包裹一层或多层羊膜外被，并以贻贝蛋白溶液粘接封边，置于干燥箱中低温干燥，并将所述高纯钛圆柱芯去除得到复合羊膜泪道支架；S7.将所述复合羊膜泪道支架经包装后辐照灭菌，在进行二次密封包装。

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