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龙图腾网恭喜上海云泽生物科技有限公司;上海健耕医药科技股份有限公司申请的专利一种试剂组、试剂盒及利用其进行免疫检测的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN114965983B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-05-02发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210521009.1，技术领域涉及：G01N33/531；该发明授权一种试剂组、试剂盒及利用其进行免疫检测的方法是由王小慧;林巍靖设计研发完成，并于2022-05-12向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种试剂组、试剂盒及利用其进行免疫检测的方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种试剂组、试剂盒及利用其进行免疫检测的方法。还公开了一种胶乳增强免疫比浊法试剂的制备方法，其包括以下步骤：将大粒径和小粒径胶乳微球分别活化后，将抗待测物的抗体加入大粒径胶乳微球中，待测物蛋白复合物加入小粒径胶乳微球中，进行偶联反应；反应液分别经封闭、离心、复溶和重悬后，即得包含抗体偶联的大粒径胶乳微球的R1试剂，和，包含待测物偶联的小粒径胶乳微球的R2试剂。本发明的试剂盒包括：所述R1试剂、R2试剂和校准品。本发明充分发挥了不同粒径胶乳微球的优势，极好地克服了现有方法存在的低值灵敏度和检测线性范围无法兼顾的问题，具有测值准确，操作简单、快速，可用于门急诊检测且仪器适用面广等优点。

本发明授权一种试剂组、试剂盒及利用其进行免疫检测的方法在权利要求书中公布了：1.一种胶乳增强免疫比浊法试剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：（1）大粒径胶乳微球和小粒径胶乳微球分别与浓度为20mmolL，pH值为6.1的MES缓冲液混匀，再分别加入活化剂NHS和EDC进行活化；（2）将抗待测物的抗体加入活化后的大粒径胶乳微球中，将待测物与钥孔血蓝蛋白制备成待测物蛋白复合物后加入活化后的小粒径胶乳微球中，分别进行偶联反应，分别制备抗体偶联的大粒径胶乳微球和待测物蛋白复合物偶联的小粒径胶乳微球；（3）向偶联反应后的反应液中分别加入封闭液进行封闭，封闭后弃上清，固形物分别用缓冲液复溶并重悬，得到包含抗体偶联的大粒径胶乳微球的R1试剂，和包含待测物蛋白复合物偶联的小粒径胶乳微球的R2试剂；所述的待测物为他克莫司；其中，所述的胶乳微球为疏水微球，表面带有负电荷的羧基；所述的大粒径胶乳微球固体含量为5%-10%，粒径为275nm；所述的小粒径胶乳微球固体含量为5%-10%，粒径为90nm；复溶抗体偶联的大粒径胶乳微球所用的缓冲液的成分包括：-100mmolLHEPES；-1%NaCl；-0.1%Procline300；-2%海藻糖和0.2%甘氨酸；-pH值为7.4；复溶待测物蛋白复合物偶联的小粒径胶乳微球所用的缓冲液的成分为：-50mmolLHEPES；-3％PEG8000；-0.1%Procline300；-1%甘油和2%蔗糖；-pH值为8.0；所述的R1试剂与R2试剂按1:1的比例混合。

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