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龙图腾网恭喜贵州医科大学申请的专利一种云实皮提取物PK-PD模型建立方法及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115389774B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-04-08发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211174820.3，技术领域涉及：G01N33/68；该发明授权一种云实皮提取物PK-PD模型建立方法及其应用是由黄勇;迟明艳;周祖英;郑林;王朴;巩仔鹏;李月婷;金阳设计研发完成，并于2022-09-26向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种云实皮提取物PK-PD模型建立方法及其应用在说明书摘要公布了：本发明公开了一种云实皮提取物PK‑PD模型建立方法及其应用，属于中草药技术领域，一种云实皮提取物PK‑PD模型，所述提取物PK‑PD模型包含原苏木素B、3‑去氧苏木查尔酮、原苏木素B‑3‑O‑β‑D‑葡萄糖苷；一种云实皮提取物PK‑PD模型建立方法，用于建立上述的提取物PK‑PD模型，包括以下步骤：S1、标准曲线的制备；S2、云实皮提取物的制备；S3、云实皮提取物治疗AA模型大鼠；S4、云实皮提取物在正常和疾病动物体内进行药动学实验；S5、PK样品前处理；S6、建立PK‑PD模型；它可以实现建立一种PK‑PD模型，以确定云实皮提取物成分和细胞因子在体内的药物浓度‑时间‑效应关系，可为该药的药物开发和临床应用提供有价值的信息。

本发明授权一种云实皮提取物PK-PD模型建立方法及其应用在权利要求书中公布了：1.一种云实皮提取物PK-PD模型建立方法，其特征在于，包括以下步骤：S1、标准曲线的制备1分别称取适量3-DSC、PTB、PTD，以甲醇溶解制成对照品储备液；2取适量葛根素溶于甲醇，稀释成IS溶液，对储备液进行梯度稀释分别获得3-DSC、PTB和PTD的标准曲线工作液；3将100µL标准曲线工作液和50µLIS溶液加入到100µL空白血浆中，制备3-DSC、PTB和PTD的标准曲线；S2、云实皮提取物的制备取云实皮干燥后用70%乙醇提取两次，将提取液混合过滤，减压蒸发乙醇，得到云实皮提取物；S3、云实皮提取物治疗AA模型大鼠1取成年雄性SD大鼠，体重200-220g，饲养1周；2将上述大鼠随机平均分为CON组、MOD组、POS组和CDE组；除CON组外，其余组均于第1天右侧足底皮内注射CFA0.1mL；POS组和CDE组分别口服给药雷公藤多苷片和步骤S2中的云实皮提取物；CON组和MOD组大鼠给予等体积的0.5%CMC-Na；按上述四组剂量给药，每日2次，连续给药14天；3末次给药后2h，经尾静脉收集各组大鼠血浆，采用ELISA法检测各组大鼠血浆TNF-α、IL-6、IL-1β和RF水平；麻醉后处死大鼠，切取右侧后踝关节，分离周围软组织，浸泡于4%多聚甲醛溶液中，进行组织病理学检测；取大鼠关节组织用EDTA-2Na脱钙，不同浓度乙醇逐级脱水，二甲苯透明包埋切片，厚度4μm，脱蜡，以苏木精-伊红染色，于显微镜下观察各组大鼠关节的组织病理学变化；S4、云实皮提取物在正常和疾病动物体内进行药动学实验1取若干只雄性SD大鼠随机分为3组：单次给药正常组、单次给药模型组、多次给药模型组；2多次给药模型组：灌胃给予步骤S2中的云实皮提取物，2次d，连续给药14d；分别于给药前、末次给药后0.083、0.167、0.25、0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24h经尾静脉采血0.25mL，将血浆样品在4℃环境保存；3取上述血浆样品，6000-8000rpm离心10-15min后，取上清液分装成两份进行PK和PD分析，上清液样品储存在-80-90℃冰箱；S5、PK样品前处理取100μL步骤S4-2中的血浆样品、20μL步骤S1-2中的IS溶液和50μL2%甲酸溶液加入1.5mL离心管中涡混1min，加入400μL的甲醇，涡混1-3min，超声10-13min，在4-8℃下12000-15000rpm离心10-12分钟；取上清液在37-40℃用氮气吹干，残留物溶解在150μL的50%甲醇中，在12000-15000rpm下离心10-12分钟，获得上清液，获得上清液注入UPLC-MSMS系统进行分析；S6、建立PK-PD模型1通过检测步骤S4-2中的多次给药模型组血浆样品中PTB、3-DSC、PTD水平及TNF-α、IL-6、IL-1β、RF水平，建立PK与PD的关系；2其中，采用Akaike‘s信息标准综合评价拟合优度；云实皮在AA模型大鼠体内的药动学曲线符合二室模型；通过比较不同的PK-PD模型，发现SigmoidImax模型对PK-PD数据的拟合效果最好，其公式如下： ，其中E是步骤S4-2血浆样品中TNF-α、IL-6、IL-1β和RF的值，E0是步骤S4-2血浆样品中的初始效应值，C代表作用部位室中3-DSC、PTB和PTD的浓度；Imax代表最大抑制分数，IC50是产生50%最大抑制所需的药物浓度；γ是步骤S1-3标准曲线的中点斜率。

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