恭喜参天堂制药株式会社(韩国)河秉缉获国家专利权
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龙图腾网恭喜参天堂制药株式会社(韩国)申请的专利眼用蛋白质药物的精制方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN114206923B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-21发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:201980097873.X,技术领域涉及:C07K16/22;该发明授权眼用蛋白质药物的精制方法是由河秉缉;朴镕涉;徐美兰;李在镐;金东奎;郑在寅设计研发完成,并于2019-09-09向国家知识产权局提交的专利申请。
本眼用蛋白质药物的精制方法在说明书摘要公布了:本发明涉及通过应用阳离子交换色谱或阴离子交换色谱来精制具有特定范围内的等电点的眼用蛋白质药物的方法。根据本发明,可以通过应用三次或四次色谱工艺更经济地生产高纯度的眼用蛋白质药物。
本发明授权眼用蛋白质药物的精制方法在权利要求书中公布了:1.一种用于通过在阳离子交换色谱后执行阴离子交换色谱来精制具有6.0-8.3的范围内的等电点的阿柏西普的方法,其中所述阳离子交换色谱的步骤包括以下步骤:a-1将阿柏西普混合物上样至使用pH4.5-6.6的缓冲溶液平衡的阳离子交换树脂上;a-2在pH4.5-6.6的条件下,使用包含0-40mM氯化钠或氯化钾的缓冲溶液进行洗涤;以及a-3在pH4.5-6.6的条件下,通过使用包含比步骤a-2中的浓度高的40-120mM的氯化钠或氯化钾的缓冲溶液洗脱来收集具有6.0-8.3的范围内的等电点的阿柏西普;其中所述阴离子交换色谱的步骤包括以下步骤:b-1将步骤a-3中具有6.0-8.3的范围内的等电点的阿柏西普上样至使用pH7.5-9.0的缓冲溶液平衡的阴离子交换树脂上;b-2在pH7.5-9.0的条件下,使用包含0-20mM氯化钠或氯化钾的缓冲溶液进行洗涤;以及b-3在pH7.5-9.0的条件下,通过使用包含比步骤b-2中的浓度高的20-150mM的氯化钠或氯化钾的缓冲溶液洗脱来收集具有6.0-8.3的范围内的等电点的阿柏西普,其中步骤a-1、a-2和a-3中的所述缓冲溶液是从由乙酸钠和磷酸钠缓冲液组成的组中选择的至少一种,其中步骤b-1、b-2和b-3中的所述缓冲溶液是从由磷酸钠和Tris缓冲液组成的组中选择的至少一种,其中用于阳离子交换树脂的配体是羧甲CM基,以及其中用于阴离子交换树脂的配体是季铵Q基。
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