恭喜南京中硼联康医疗科技有限公司刘渊豪获国家专利权
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龙图腾网恭喜南京中硼联康医疗科技有限公司申请的专利BPA冻干制剂及制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116270504B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-14发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310405937.6,技术领域涉及:A61K9/19;该发明授权BPA冻干制剂及制备方法是由刘渊豪;陈腊梅;吴晓明;季红峰;李亚璟;何静;王冬春设计研发完成,并于2020-04-24向国家知识产权局提交的专利申请。
本BPA冻干制剂及制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种制备BPA冻干制剂的方法,包括配液过程和冷冻干燥过程;其中配液过程包括:1通过碱使BPA和多元醇在水溶液中溶解得到澄清溶液;2通过酸回调所述澄清溶液至7.5<pH≤8.5,得到BPA溶液;冷冻干燥过程包括:3将所述BPA溶液分装,在真空度为10~20Pa的条件下冷冻干燥,得到所述冻干制剂。所述方法制备的BPA冻干制剂稳定性好,杂质含量小。
本发明授权BPA冻干制剂及制备方法在权利要求书中公布了:1.一种制备4-硼酸-苯丙氨酸冻干制剂的方法,其特征在于,包括配液过程和冷冻干燥过程;其中,配液过程包括:(1)通过碱使BPA和果糖在水溶液中溶解得到澄清溶液;(2)通过酸回调所述澄清溶液至7.5<pH≤8.5,得到BPA溶液;所述BPA与果糖的重量份比为1:1~1.3;冷冻干燥过程包括:(3)将所述BPA溶液分装,在真空度为10~20Pa的条件下冷冻干燥,得到所述冻干制剂;其中,所述冷冻干燥过程还包括:预冻过程,所述预冻过程的温度为-20℃~-60℃;所述预冻过程的时间为5-15小时;升华过程,所述升华过程的温度为-15℃~-35℃;所述升华过程的时间为30-55小时;解析干燥过程,所述解析干燥过程的温度为0℃~40℃;所述解析干燥过程的时间为4-10小时。
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