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龙图腾网恭喜瑞阳制药股份有限公司申请的专利检测硝唑尼特中2-氨基-5-硝基噻唑基因毒性杂质的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN112986449B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-03-11发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202110461147.0，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权检测硝唑尼特中2-氨基-5-硝基噻唑基因毒性杂质的方法是由苗得足;胡清文;赵征;尹诗;杨书华;刘德杰;王向华设计研发完成，并于2021-04-27向国家知识产权局提交的专利申请。

本检测硝唑尼特中2-氨基-5-硝基噻唑基因毒性杂质的方法在说明书摘要公布了：本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种检测硝唑尼特中2‑氨基‑5‑硝基噻唑基因毒性杂质的方法。所述的检测硝唑尼特中2‑氨基‑5‑硝基噻唑基因毒性杂质的方法，通过高效液相色谱法检测，以2‑氨基‑5‑硝基噻唑为对照品，以乙腈为稀释液，以外标法计算样品中2‑氨基‑5‑硝基噻唑含量；其中色谱柱采用十八烷基键合硅胶为填充剂，流动相采用磷酸水溶液与乙腈的混合溶液。本发明的检测硝唑尼特中2‑氨基‑5‑硝基噻唑基因毒性杂质的方法，填补了这类基因毒性杂质用高效液相色谱方法分析的空白，与传统的液质检测方法相比，此方法操作简单、方便高效，适用范围广，灵敏度更高，可达0.6ppm，保障了药品的安全性。

本发明授权检测硝唑尼特中2-氨基-5-硝基噻唑基因毒性杂质的方法在权利要求书中公布了：1.一种检测硝唑尼特中2-氨基-5-硝基噻唑基因毒性杂质的方法，其特征在于：通过高效液相色谱法检测，以2-氨基-5-硝基噻唑为对照品，以乙腈为稀释液，以外标法计算样品中2-氨基-5-硝基噻唑含量；其中色谱柱采用十八烷基键合硅胶为填充剂，流动相采用磷酸水溶液与乙腈的混合溶液，在磷酸水溶液和乙腈的混合溶液中，磷酸水溶液的体积百分比为55％，磷酸水溶液的pH值为2.3-2.7；液相条件为：色谱柱：尺寸4.6mm×250mm，填充剂颗粒平均粒度5μm；柱温：30-35℃；流速：1.0mlmin；进样量：10-20μl；检测波长：350-390nm；所述的2-氨基-5-硝基噻唑的检测限浓度为0.4ngmL，定量限浓度为1.2ngmL。

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