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摘要：本发明涉及一种丙磺舒钠中卤代烷烃基因毒性杂质的检测方法，其特征在于：采用气相色谱法和质谱法来测定基因毒性杂质1‑溴丙烷、2‑溴丙烷，具体检测包括如下步骤：步骤一：供试品溶液和对照品溶液的配制；步骤二：采用气相色谱‑质谱联用法对上述对照品及供试品溶液进行检测；步骤三：根据标准曲线法计算丙磺舒钠中卤代烷烃杂质含量；具有良好的专属性、准确度、线性、重复性和耐用性，检测限浓度为0.46ppm；系统适用性符合要求。
主权项：1.一种丙磺舒钠中卤代烷烃基因毒性杂质的检测方法，其特征在于：是通过气相色谱-质谱联用法进行检测；即采用气相色谱法和质谱法来测定基因毒性杂质1-溴丙烷、2-溴丙烷，具体检测包括如下步骤：步骤一：供试品溶液和对照品溶液的配制：空白溶液：丙酮；混合储备液：取1-溴丙烷约20mg,精密称定，置于100ml量瓶中，用丙酮溶解并稀释至100ml，得到浓度约为0.2mgml的1-溴丙烷储备液；取约20mg,置于100ml量瓶中，用丙酮溶解并稀释至100ml，得到浓度约为0.2mgml的2-溴丙烷储备液；对照品储备液：分别精密移取上述储备液1ml，置于100ml量瓶中，并用丙酮稀释至刻度，混匀；得到浓度约为2000ngml的对照品储备溶液；精密量取混合对照储备液适量，用丙酮稀释制成系列浓度的对照品溶液；制备供试品溶液：取丙磺舒钠原料约150mg，精密称定，加入2ml丙酮后逐步加入250μl超纯水使其溶解，最后加入丙酮溶剂稀释至5ml，摇匀，即得，作为供试品溶液；步骤二：采用气相色谱-质谱联用法对上述对照品及供试品溶液进行检测：气相色谱检测条件包括：起始温度为30℃，维持6分钟，以每分钟10℃的速率升温至60℃，再以每分钟80℃的速率升温至240℃，维持1分钟；质谱检测条件包括：采用EI离子源，检测模式为SIM，1-溴丙烷及2-溴丙烷定量离子mz为122；步骤三：根据标准曲线法计算丙磺舒钠中卤代烷烃杂质含量：计算公式为Y=aX+b，其中，X为已知浓度的待测物质，Y为测量值，a为斜率，b为截距。
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