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一种下游蛋白纯化连续流工艺系统及其应用 

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申请/专利权人:上海药明生物医药有限公司

摘要:本发明提供了一种下游蛋白纯化连续流工艺系统及其应用,所述系统包括依次串联的连续流工艺模块;所述连续流工艺模块包括:澄清过滤单元、蛋白捕获层析单元、低pH灭活和中和单元、中间品深层过滤单元、第一步除杂层析单元、第二步除杂层析单元、纳滤单元,及超滤渗滤单元。本发明将自动化和蛋白纯化连续流工艺结合,相比于传统的手动连续流缩短了产品的停留时间、提高纯化效率、节省大量人力、提高了产品的稳定性。同时为了实现即插即用的功能,发明了基于位置模块实现了所有工艺设备的在任何厂房位置均可以实现相应的纯化功能的工艺流程。

主权项:1.一种下游蛋白纯化连续流工艺系统,其特征在于,所述系统包括依次串联的连续流工艺模块;所述连续流工艺模块包括:澄清过滤单元、蛋白捕获层析单元、低pH灭活和中和单元、中间品深层过滤单元、第一步除杂层析单元、第二步除杂层析单元、纳滤单元,及超滤渗滤单元;所述澄清过滤单元采用深层过滤膜包截留细胞团;所述蛋白捕获层析单元采用蛋白层析仪器和填料获取目标蛋白;所述低pH灭活和中和单元采用调节样品pH的方式去除脂包膜病毒;所述中间品深层过滤单元采用深层过滤膜包去除宿主蛋白和DNA;所述第一步除杂层析单元和第二步除杂层析单元采用蛋白层析仪器和填料去除样品杂质;所述纳滤单元采用纳滤膜包截留病毒颗粒;所述超滤渗滤单元利用切向流膜包将样品浓缩至较高浓度,并置换成最终处方的缓冲组分。

全文数据:

权利要求:

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