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申请/专利权人:海南妙音春制药有限公司
摘要:本发明公开了一种布洛芬缓释胶囊的制备方法。制备方法包括以下步骤:将隔离层辅料加到乙醇中,搅拌至溶解,开启离心包衣机,加入丸芯,包衣结束后停止喷液,干燥,得到隔离层微丸;依次将聚乙烯吡咯烷酮和布洛芬加到乙醇中,搅拌至溶解,开启离心包衣机,加入隔离层微丸,包衣结束后停止喷液,干燥,得到布洛芬微丸;将布洛芬微丸加入混合机中混合;根据布洛芬的含量折算灌装量,灌装至胶囊壳中,即得到所述布洛芬缓释胶囊。与现有技术相比,本发明制备的布洛芬缓释胶囊,通过布洛芬本身的难溶及提高包衣致密性来达到缓释性能,同时提高了生产效能。
主权项:1.一种布洛芬缓释胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将隔离层辅料加到乙醇中,搅拌至溶解,开启离心包衣机,加入丸芯,设置喷液速度500-600转分钟、雾化压力0.6-0.7MPa,包衣结束后停止喷液,40-50℃干燥8-10小时,得到隔离层微丸;设置隔离层能够提高布洛芬在隔离层上的粘附力,使后续布洛芬对微丸的上药效果更好;(2)依次将聚乙烯吡咯烷酮和布洛芬加到乙醇中,搅拌至溶解,开启离心包衣机,加入隔离层微丸,设置喷液速度500-600转分钟、雾化压力0.6-0.7MPa,包衣结束后停止喷液,40-50℃干燥8-10小时,得到布洛芬微丸;(3)将布洛芬微丸加入混合机,设置转速10-12rpm,混合15-30min;(4)根据布洛芬的含量折算灌装量,灌装至胶囊壳中,即得到所述布洛芬缓释胶囊;所述步骤(1)中丸芯为蔗糖丸芯;所述步骤(1)中隔离层辅料为改性硬脂酸;所述改性硬脂酸的制备方法为:取β-环糊精与硬脂酸加到乙醇中,80-90℃搅拌1-2小时,加入N-氨乙基-3-氨丙基甲基二甲氧基硅烷和水,室温搅拌10-30分钟,加10-20wt%的氢氧化钠-乙醇水溶液调节pH至碱性,50-60℃搅拌10-30分钟,置于100-120℃烘干1-3小时,得到改性硬脂酸。
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